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近日,随着2025年世界肺癌大会(WCLC)的摘要全文公布,第一三共与阿斯利康合作开发的HER2 ADC德曲妥珠单抗的中国DESTINY-Lung05研究的最终分析结果也揭开面纱。
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该研究是一项开放标签、单臂II期临床试验(n=72),评估了德曲妥珠单抗(5.4mg/kg,每3周1次,静脉注射)治疗接受一线治疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。研究的主要终点是独立中央审查委员会(ICR)评估的客观缓解率(ORR)。
在AACR 2024大会上,阿斯利康公布了该研究的初步分析结果。截至2023年9月23日,72例患者接受德曲妥珠单抗治疗后,确认的ORR(cORR)和疾病控制率(DCR)分别为58.3%和91.7%,中位缓解持续时间(DOR)和中位无进展生存期(PFS)尚未达到,PFS达到12个月的患者比例为55.1%。
最终分析结果显示,截至2024年11月4日,72例患者接受德曲妥珠单抗治疗后,cORR和DCR分别为56.9%和91.7%,中位DOR和中位PFS分别为11.6个月和9.9个月,PFS达到12个月和18个月的患者比例分别为46.1%和31.2%,中位总生存期(OS)为21.0个月,OS达到12个月、18个月和24个月的患者比例分别为75.0%、59.7%和39.7%。
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