近日,辉瑞旗下新型抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠,以下简称“氨曲南/阿维巴坦”)在长沙市中心医院开出长沙首张处方。
作为针对产金属β-内酰胺酶(MBL)细菌的、且覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE)全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂,思福诺的上市标志着我国在应对多重耐药革兰阴性菌感染治疗领域迎来突破性进展,开创抗感染治疗迈向精准治疗新格局。
抗菌药物耐药(AMR)是当今全球面临的最大健康威胁之一。在临床面临的诸多耐药菌中,最重要的是碳青霉烯耐药革兰阴性菌(CRGNB),尤其是近年迅速增加的碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE),因耐药机制复杂、治疗手段有限,为患者生命健康带来严重威胁。
长沙市中心医院重症医学科主任杨勇教授表示,“产生碳青霉烯酶是肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药最主要的机制。金属酶(MBL)是碳青霉烯酶的重要亚型,作为当前最难应对的耐药酶之一,它可水解几乎所有β-内酰胺类抗生素,耐药菌株突变速度非常快,而且常与其他耐药酶共同表达,导致传统治疗方案疗效极差,严重威胁患者生命。思福诺®的上市填补了我国针对MBL耐药菌临床治疗药物的空白,克服了国内现有酶抑制剂复方制剂不能覆盖MBL的问题,为临床提供了新的治疗选择,改善患者预后,为应对耐药菌感染带来新的希望。”
杨勇教授表示:“由于革兰氏阴性菌对抗生素具有很强的耐药性,它们已成为全球最严重的公共卫生问题之一。在2024年,世界卫生组织(WHO)发布的细菌重点病原体清单中,CRE被认为是对公共卫生构成最严重威胁的抗生素耐药的细菌病原体之一,列入关键优先级名单。为应对这一‘超级细菌’带来的临床挑战,亟需针对性的药物。”
思福诺®于2025年6月获得国家药品监督管理局正式批准,用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染(cIAI),医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP)。目前思福诺在北京、上海、杭州、济南、长沙、成都等全国多地陆续上市,正加速惠及更多患者,满足临床治疗的迫切需求。
潇湘晨报记者梅玫
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