2025年6月27日，医药界迎来一则重磅消息：全球首款申报上市的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）双受体激动剂——玛仕度肽正式登场。这款创新药物凭借其独特的“抑制食欲 + 燃烧脂肪”双重机制，在减重领域掀起热潮，更因其出色的安全性受到广泛关注。近日，相关研究成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）全文在线发表，标志着中国代谢性疾病药物研发水平迈上新台阶。

全球首发：开启减重新时代

2025年6月27日，由国内创新药企信达生物研发的玛仕度肽在全球多地同步上市。作为全球首个靶向GLP - 1受体和GCG受体的双激动剂，玛仕度肽的诞生为肥胖及超重人群带来了全新的希望。其独特的双重作用机制，直击肥胖根源，为医学减重领域开辟了新的道路。此次上市，不仅是信达生物的重大突破，更是中国医药产业在国际舞台上的一次精彩亮相。

“双引擎”机制：安全减重的科学密码

玛仕度肽之所以备受瞩目，关键在于其“抑制食欲 + 燃烧脂肪”的双重机制。

抑制食欲：GLP - 1受体激活

玛仕度肽激活GLP - 1受体后，能够延缓胃排空，增强饱腹感。这意味着患者在进食后会更早地感到满足，从而减少食物的摄入量。通过这种方式，从源头上控制了热量的摄入，为减重奠定了基础。而且，这种抑制食欲的效果较为温和、持久，不会让患者产生强烈的饥饿感或不适反应，保证了治疗过程的安全性和舒适性。

燃烧脂肪：GCG受体激活

同时，玛仕度肽激活GCG受体，可促进肝糖分解与脂肪氧化，提升能量消耗。身体会将更多的脂肪转化为能量，加速脂肪的分解和代谢。这种燃烧脂肪的作用与抑制食欲相互配合，形成了强大的减重合力。而且，GCG受体的激活还有助于改善身体的代谢功能，提高基础代谢率，使患者在减重的同时，能够更好地维持身体的健康状态。

严谨研究：安全与疗效的双重验证

GLORY - 1临床研究：科学探索的坚实脚步

由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展的GLORY - 1临床研究，是一项低剂量玛仕度肽的减重注册临床研究。该研究共入组610例肥胖（BMI≥28 kg/m²）或超重（24 kg/m²≤BMI＜28 kg/m²）并伴有至少一种肥胖相关并发症（糖尿病前期、高血压、血脂异常、MAFLD、负重关节疼痛、肥胖相关呼吸困难或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的18至75岁受试者。受试者被随机分配至玛仕度肽4 mg、6 mg组或安慰剂组，接受每周一次皮下注射给药，持续48周。

显著疗效：体重与代谢指标双改善

基于疗法估计目标的统计结果显示，第32周时，玛仕度肽4 mg、6 mg组体重较基线百分比变化的均值分别为 - 10.09%、 - 12.55%，显著优于安慰剂组的0.45%；第48周时，这一差距进一步扩大，分别为 - 11.00%、 - 14.01%和0.30%。此外，第32周时，玛仕度肽4 mg、6 mg组体重较基线降幅≥5%的受试者比例分别达73.9%、82.0%，而安慰剂组仅为10.5%；第48周时，玛仕度肽4 mg、6 mg组体重较基线降幅≥15%的受试者比例分别达35.7%、49.5%，安慰剂组仅为2.0%。研究还发现，玛仕度肽显著降低了受试者的血压、血脂（甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）、血尿酸、转氨酶水平等心血管代谢指标，同时显著降低了脂肪肝患者的肝脏脂肪含量。这些数据充分证明了玛仕度肽在减重和改善代谢方面的显著效果。

良好耐受性：安全性的有力保障

在安全性和耐受性方面，玛仕度肽同样表现出色。其整体安全性特征与既往研究和其他GLP - 1受体激动剂类药物相似。最常报告的治疗期不良事件包括恶心、腹泻和呕吐，但大多为轻度或中度。第48周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组的心率较基线变化均值均为2.6次/分，研究期间未见心血管风险增加的安全性信号。这表明，玛仕度肽在发挥强大减重和代谢改善作用的同时，能够保持良好的安全性，为患者提供了可靠的治疗选择。

权威认可：国际舞台的璀璨光芒

登上《新英格兰医学杂志》：科研实力的象征

此次玛仕度肽的临床研究成果在《新英格兰医学杂志》的发表，具有里程碑式的意义。这是我国内分泌和代谢性疾病领域创新药物临床研究成果首次登上该国际权威期刊，也是北大人民医院首次以论著（article）形式发表在该杂志的文章。这一成就不仅是对纪立农教授所领导的临床研究团队科研实力的认可，更是中国代谢性疾病药物研发领域的一次重大突破。它标志着中国在该领域的研究水平已与国际接轨，为全球代谢性疾病的治疗提供了新的治疗手段。

专家展望：广阔的应用前景

纪立农教授表示，玛仕度肽为代谢疾病的治疗提供了新的选择。其独特的双重作用机制，不仅显著提升了减重效果，还带来了全面的代谢改善。随着对玛仕度肽研究的深入，其在其他代谢性疾病如脂肪肝等领域的应用前景也备受期待。相信随着更多创新药物的研发和应用，未来中国代谢性疾病的治疗前景将更加广阔。

上市后展望：造福更多患者

2025年玛仕度肽的成功上市，为全球肥胖及超重人群带来了新的希望。其独特的“抑制食欲 + 燃烧脂肪”双重机制和出色的安全性，使其成为医学减重领域的明星产品。随着药物在临床上的广泛应用，相信将有更多的患者受益于玛仕度肽，实现健康减重的目标。同时，这也将激励更多的科研人员和企业投入到代谢性疾病药物的研发中，推动整个行业的不断发展和进步。

2025年，玛仕度肽以其创新的机制、显著的疗效和可靠的安全性，在减重领域绽放出耀眼的光芒。我们有理由相信，在未来的日子里，玛仕度肽将为更多患者带来健康和希望，成为医学减重领域的经典之作。