在医疗器械检测领域,呼吸管路的质量直接关系到患者的生命安全。麻醉机和呼吸机用呼吸管路的性能测试,尤其是泄漏试验和顺应性实验,是确保设备安全性和可靠性的关键环节。济南三泉智能科技有限公司推出的XLY-CL管路顺应性泄漏测试仪,以其高精度、高效率和便捷操作,成为行业内的标杆设备,为呼吸管路生产企业和检测机构提供了一站式解决方案。本文将从产品功能、技术优势、应用场景及操作流程等方面,全面解析这款设备的卓越性能。
产品概述:一机两用,高效检测
济南三泉智能XLY-CL管路顺应性泄漏测试仪严格遵循YY 0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》标准,针对附录D(泄漏试验)和附录F(顺应性实验)设计,能够同时满足呼吸管路的泄漏检测和顺应性测试需求。该设备采用模块化设计,支持功能随意切换,不仅适用于麻醉机和呼吸机用呼吸管路,还可通过特殊装置扩展至热湿交换器(HME)的泄漏和顺应性测试,广泛应用于医疗器械生产企业、检测机构及科研单位。
XLY-CL测试仪通过高精度压力传感器和流量监测装置,精准捕捉管路在特定压力下的泄漏量和体积变化,确保测试结果符合标准要求。其一机两用的设计极大提升了设备利用率,降低了检测成本,为企业质量控制和合规性检测提供了强有力的支持。
技术亮点:精准与智能的完美结合
XLY-CL管路顺应性泄漏测试仪融合了多项先进技术,确保测试过程高效、精准且易于操作。以下是其核心技术特征:
- 高精度测量系统
设备采用顶级品牌传感器和内置式电子流量计,压力分辨率达0.01kPa,流量分辨率精确到1mL/min,能够实时监测并记录管路在(6±0.3)kPa压力下的空气流量和体积变化,确保数据准确无误。 - 智能化操作体验
彩色大液晶触摸屏设计,界面直观,操作简便。用户可通过触屏快速设置测试参数,查看实时测量值和统计数据。设备还配备微型打印机,支持测试结果的快速打印,便于记录和分析。 - 数据安全与可追溯性
XLY-CL测试仪具备用户分级权限管理功能(支持4级权限),通过完善的密码保护和记录加密机制,严格限制非法操作,确保每份测试数据的完整性和可追溯性,满足GMP(良好生产规范)要求。 - 灵活适配多种测试需求
设备配置专用接头,兼容各种规格的呼吸管路和外圆锥接头,确保测试过程无缝衔接。无论是单根管路、成对管路还是带Y形件的复杂组件,XLY-CL都能轻松应对。 - 高效运行与稳定性能
采用高精度控制芯片和超高采集频率,设备运行速度快,数据采集稳定,能够在10℃-40℃的工作温度和最高80%相对湿度(无凝露)的环境下稳定运行,适应多种测试场景。
应用场景:覆盖生产与检测全链条
XLY-CL管路顺应性泄漏测试仪广泛应用于以下场景:
- 生产企业质量控制
在呼吸管路生产过程中,XLY-CL测试仪可用于批量检测,确保产品在出厂前符合YY 0461-2003标准的泄漏和顺应性要求,帮助企业提升产品质量,降低召回风险。 - 检测机构合规验证
医疗器械检测机构可利用该设备对呼吸管路进行专业测试,生成符合监管要求的检测报告,为医疗器械注册和市场准入提供技术支持。 - 科研与产品开发
在新产品研发阶段,XLY-CL测试仪可用于评估不同材料和设计的呼吸管路顺应性及密封性能,为优化产品设计提供数据依据。
此外,设备还支持热湿交换器(HME)的测试,满足YY/T 0735.1-2009标准要求,适用于最小潮气量为250mL的HME检测,扩展了其在呼吸设备领域的应用范围。
操作流程:简单高效,精准可靠
XLY-CL管路顺应性泄漏测试仪的操作流程严格遵循YY 0461-2003标准,分为泄漏试验和顺应性试验两个模块,操作简便且高效。
泄漏试验流程
- 试件准备
将呼吸管路试件安装至测试仪的专用接头上,确保连接紧密。对于成对管路或带Y形件的组件,封闭多余端口和APL阀(如适用)。试件需在(23±2)℃环境下状态调节至少1小时。 - 参数设置与检测
通过触摸屏设置测试压力为(6±0.3)kPa,启动充气程序。设备自动监测管路内的气体泄漏情况,实时显示泄漏速率。若泄漏量超过1mL/min,操作人员需堵住泄漏点并重新测试,直至符合标准。 - 结果记录
测试完成后,设备自动记录空气流量(以mL/min为单位),并支持打印测试结果。对于裁切长度供应的管路,结果以每米长度的泄漏量表示。
顺应性试验流程
- 泄漏预检
按照附录D要求,先检测并堵住试件所有泄漏点,确保泄漏量小于1mL/min。 - 环境调节
将试件置于(42±3)℃环境中进行状态调节至少1小时,确保测试条件符合标准。 - 测试操作
封闭试件一端,安装至可自由运动的装置(如水浴漂浮装置),通过压力测量仪器向试件充入空气至(6±0.3)kPa,记录所需空气体积。 - 结果计算
根据试件长度和充入空气体积,计算顺应性(以mL/kPa/m表示),并通过触摸屏显示结果,数据可存储或打印以供分析。
产品优势:助力医疗行业高质量发展
XLY-CL管路顺应性泄漏测试仪以其卓越的性能和便捷的操作,为医疗器械行业提供了高效、可靠的检测方案。其主要优势包括:
- 高性价比:一机两用,兼顾泄漏和顺应性测试,降低设备采购成本。
- 操作简便:触摸屏和自动化流程大幅提升测试效率,减少人为误差。
- 数据可信:高精度传感器和加密保存机制,确保测试结果的准确性和可追溯性。
- 广泛适用:支持多种呼吸管路及HME测试,满足不同用户需求。
结语
作为医疗器械检测领域的专业设备,济南三泉智能XLY-CL管路顺应性泄漏测试仪以其精准的测试能力、便捷的操作体验和广泛的应用场景,成为呼吸管路质量控制的理想选择。无论是生产企业、检测机构还是科研单位,该设备都能提供可靠的技术支持,助力医疗行业高质量发展。
更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!
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