8月19日,法国消费者健康企业的欧彼乐(Opella)在2025健康产业生态大会宣布:旗下原研品牌沐舒坦(盐酸氨溴索口服溶液)经过四年的重新注册流程,计划于2025年12月正式重返中国市场。

五个月前,欧彼乐的盐酸溴索口服溶液在国内按照5.1类获批,当时就有人说,获批的产品就是曾经的沐舒坦,现在官方终于正式确认。

沐舒坦,真的要杀回来了!!!

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勃林格殷格翰旗下的品牌沐舒坦,国内共有口服溶液和注射液两款,大众较为熟知的是沐舒坦口服液,几乎家喻户晓。

然而近年来随着口服溶液和注射液先后以不同形式退出中国市场,截至今日,中国已再无“沐舒坦”身影。

先是 沐舒坦(盐酸氨溴索口服溶液) 注册证在2020年到期,未进行再注册。

后又有勃林格殷格翰在2023年11月宣布,将停止在中国供应盐酸氨溴索注射液(沐舒坦),从24年一季度开始,国内就再买不到沐舒坦了。

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当时就有业内议论纷纷,如此知名的品牌,难道直接放弃?

事实证明:不可能。2016年,赛诺菲的动物保健业务和勃林格殷格翰的消费者保健业务做了交换,勃林格殷格翰拿到了赛诺菲的动物保健业务,而赛诺菲则收获了勃林格殷格翰的消费者保健业务。

此次沐舒坦重新上市的企业欧彼乐是赛诺菲的子公司,是赛诺菲带着老朋友的品种杀回来了!

原研归来后,会否影响国内市场?当年沐舒坦注射液版因为错失集采,市场急速缩减,最终被仿制药逼出中国,如今沐舒坦口服液版还未进行国采,原研回归后会参与集采么?

大概率不会,欧彼乐是一家总部位于法国的快速消费品健康公司,在全球OTC及维生素、矿物质补充剂市场中位列全球前三,欧彼乐是在西普上会宣布的沐舒坦正式回归,其实就已经明确了,沐舒坦的营销重心在OTC市场,并不会聚焦于集采。

沐舒坦曾是无数中国家庭药箱里的常备止咳祛痰药物,凭借原研品质与显著疗效赢得了消费者的长期信赖。选择OTC市场推广,可能是这类知名原研产品的新出路。

另外,此次回归中国市场的沐舒坦,配方进行了升级。新一代配方可用于哮喘、糖尿病、1岁及以上儿童以及胃肠道敏感人群。新升级的沐舒坦将带来显著的获益,临床研究显示,沐舒坦能让咳嗽恢复进程加快2-5天,3天后即可改善咳嗽严重程度,还能缓解约50% 患者的入睡障碍,助力超半数患者提升生活质量。

目前的院外市场,盐酸氨溴索口服溶液销量最佳企业是葵花药业,最强竞争对手来了!

参考:琼粤消费show

转:药通社