近日

国家药监局药品评价中心

发布关于《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知

全文如下

关于发布

《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知

为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用，根据国家药品监督管理局工作部署，国家药监局药品评价中心组织制定了《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》（见附件）。按照《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

附件：真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则

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来源：国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）