在医疗场景中,安瓿瓶作为注射剂的核心包装,其折断力的合理性直接影响医护人员的操作安全与药品的稳定性。折断力过大可能导致医护人员操作时手指划伤,甚至因用力过猛引发玻璃碎片飞溅;而折断力过小则可能因密封性不足导致药液泄漏,污染环境或引发医疗事故。如何平衡安瓿瓶的“易折性”与“密封性”?泉科瑞达ZDY-01折断力测试仪以高精度技术与标准化流程,为这一行业难题提供了科学解决方案。
一、精准测试:从源头把控安瓿折断力的“黄金区间”
ZDY-01折断力测试仪采用0.5级精度力值传感器与±0.5%误差控制技术,能够精准捕捉安瓿瓶折断过程中的力值变化曲线。通过模拟人工折断动作,仪器可量化分析瓶颈与瓶身分离所需的力量阈值,确保其处于安全范围(通常为10-50N)。
- 针对折力过大问题:ZDY-01可识别高硼硅玻璃安瓿的异常高折断力值(如超过50N),提示企业优化刻痕工艺或调整材料厚度,降低医护人员操作风险。
- 针对折力过小问题:仪器通过检测密封薄弱点,帮助企业优化瓶颈结构设计,避免因密封不足导致的药液渗漏。
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二、标准化流程:符合GMP与药典标准,保障检测权威性
ZDY-01折断力测试仪严格遵循GB/T 2637-1995、YBB00332002-2015等标准。
- 恒温恒湿预处理:样品在25℃/50%RH环境中静置24小时,消除环境对玻璃物理性能的影响。
- 智能夹具定位:V型槽夹具与微调旋钮精准对准刻痕区域,避免非目标断裂干扰测试结果。
- 断裂判定逻辑:以力值下降至峰值90%作为终止条件,避免误判,确保数据真实反映安瓿力学性能。
三、智能安全设计:提升效率,赋能质量溯源
ZDY-01折断力测试仪不仅注重测试精度,更融入人性化与智能化设计:
- 四级权限管理与GMP软件联动:支持电子签名、审计追踪功能,测试数据可自动生成报告,满足ISO 9001、GLP等质量体系要求,确保检测过程可追溯。
- 过载保护与自动回位:突发断电或操作失误时,系统自动记忆数据并回位,保障设备与人员安全。
- 多领域兼容性:通过更换夹具,可扩展测试口红、胶塞穿刺力、铝片撕开力等,满足医药与化妆品行业多元化需求。
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四、结语
泉科瑞达ZDY-01折断力测试仪以“高精度传感器+标准化流程+智能安全生态”三位一体的技术架构,不仅解决了安瓿瓶折断力过大或过小的行业痛点,更为医药企业构建了从研发、生产到质检的全链路质量保障体系。
以上内容由山东泉科瑞达仪器设备有限公司提供发布
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