近日，江西三鑫医疗科技股份有限公司自主研发的血液透析浓缩液（枸橼酸配方）产品获得国家药品监督管理局批准上市！

该产品的上市，标志着三鑫医疗已成为国内首家超纯枸橼酸配方血液透析浓缩液的生产企业。迄今，三鑫医疗已成为国内涵盖普通、低钙、高钙、含糖等多种特殊配方的血液透析浓缩物头部企业，并已构建以江西总部为核心，东西呼应、南北贯通的血液透析浓缩物生产基地布局，为全球患者和临床机构提供更优质的个体化透析治疗解决方案！

01.

枸橼酸透析液的优势

近年来，国内外研究不断指出：更纯净、更贴合代谢需求的透析液，能够改善多项指标，延缓并发症的进展。透析液作为清除代谢废物的关键载体，其质量直接影响着患者的治疗效果和生活品质。 枸橼酸又称柠檬酸，是一种广泛存在于人体的生理性酸，枸橼酸能与血液中的钙离子结合形成枸橼酸钙，使血液中钙离子浓度降低，从而抑制凝血过程，减少血液在透析管路和透析器中的凝固，有效防止血栓形成，提高透析治疗的安全性。

减少炎症和并发症：通过"微生物控制(超纯工艺)"与"生理性抗凝(枸橼酸)"的双重协同，减少血液透析患者的炎症反应和心脑血管疾病等并发症的发生率，改善患者生存质量。

纠正酸中毒，维持酸碱平衡：枸橼酸与血液中的钙、镁离子发生螯合反应，最大限度保留透析液中的碳酸氢根离子，有效纠正患者酸中毒。

减少抗凝剂使用：枸橼酸透析液可减少凝血，降低肝素等抗凝剂的用量，从而减少出血风险。

血流动力学稳定性高，保护心血管功能：与传统透析液相比，枸橼酸透析液对血流动力学的影响更温和，降低心肌收缩力及外周血管反应性，降低收缩压及舒张压，从而更好地保护患者心血管功能和稳定血压。

02.

产 品 概 况

01结构及组成：

血液透析浓缩液由A液和B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸、透析用水组成，B液由碳酸氢钠、透析用水组成。

02产品型号、规格及装量：

SCGY-A：5升、5.5升、6升、10升、10.5升、12升

SCGY-B：6升、6.5升、7升、12升、12.5升、13升

03适用范围：

用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析。

【微生物限度】B液的微生物计数总数应小于0.1CFU/mL。

（注：微生物计数总数包括需氧菌、霉菌和酵母菌。）

【内毒素限量】浓缩液以细菌内毒素检查用水配成透析液后，透析液细菌内毒素含量应小于0.03EU/mL。

来源：法规事务部

编 辑：汤 晶编 核：沈美兰审 校：刘炳荣

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江西三鑫医疗科技股份有限公司创立于1997年，现有“血液净化类、给药器具类、心胸外科类、血管介入类和糖尿病类”五大产品解决方案。公司秉承“提升患者生命质量”的管理宗旨，在国内血液净化第一梯队中以卓越产品和优质服务，推动社会健康事业高质量发展。

(三鑫医疗)