2025 年 8 月 27 日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称 “药审中心”）人事调整信息正式公布。据药审中心官方网站显示，王小刚同志已正式就任该中心主任兼党委书记，接棒负责药品审评领域核心工作。

公开履历表明，王小刚同志此次履新前，担任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主任、党委书记，在药品审核查验领域积累了深厚的专业经验与管理经验，这为其此次主持药审中心工作奠定了坚实基础。

值得关注的是，药审中心原主任周思源同志有着丰富的药审工作经历。其自 2018 年起担任药审中心副主任，2023 年 8 月升任中心主任、党委副书记，在任期间深度参与药品审评体系建设与日常技术审评工作，为保障药品审评质量与效率作出了积极贡献。

作为国家药品监督管理局直属核心机构，药审中心承担着关乎公众用药安全与医药产业发展的重要职能，具体包括：

★负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理与技术审评，是药品进入市场前的关键技术把关部门；

★参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，为药品注册工作提供制度支撑；

★组织制定药品审评规范和技术指导原则，统一审评标准与技术要求；

★负责国家国际人用药品注册技术协调会议（ICH）相关技术工作，推动我国药品审评标准与国际接轨；

★承办国家药监局交办的其他事项，全方位服务于药品监管工作。

此次人事调整是药审中心领导班子建设的重要举措，后续王小刚同志将带领药审中心团队，继续在保障公众用药安全有效、促进医药产业高质量发展等方面发挥关键作用。

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