（来源：上海医药）

转自：上海医药

近日，上海医药下属上海禾丰制药有限公司的盐酸维拉帕米注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B03892），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

基本情况

药品名称

盐酸维拉帕米注射液

剂 型

注射剂

规 格

2ml:5mg

注册分类

化学药品

申请人

上海禾丰制药有限公司

药品批准文号

国药准字H31021343

审批结论

本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

相关信息

盐酸维拉帕米注射液主要用于：1、快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗（如Valsalva法）。2、心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道（预激综合症和LGL综合症）时除外。2024年4月，上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出补充申请并获得受理。

IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购注射剂型盐酸维拉帕米金额为人民币14,851万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵的经验。