编制不符合报告,绝非简单的 “挑错记录”,其核心价值在于精准定位管理体系漏洞、驱动问题根源整改,是推动体系持续优化的 “诊断报告” 与 “改进方案”。一份优质报告能让受审核方主动配合整改,反之则可能引发抵触情绪,大幅削弱审核成效。基于此,本文从核心心法、关键要素、实用模板三方面,系统梳理高质量不符合报告的编制方法。

一、核心心法:以 “医疗诊断” 思维,客观呈现问题

编制不符合报告需秉持 “像医生写病历” 的严谨态度,避免主观臆断,聚焦事实与改进,具体遵循以下 5 项原则:

1. 事实导向,证据闭环

报告内容需 100% 依托可追溯证据,明确记录 “时间、地点、人物、事件、相关文件编号” 等关键信息。例如:“2025 年 7 月 10 日,在装配车间 A 线 FT-05 工位,查阅批次 #250710-B 的《最终测试记录表》(FTR-002 Rev.3)”,杜绝 “可能”“大概”“疑似” 等模糊表述,确保每一项结论都有 “铁证支撑”。

2. 客观描述,剥离主观评价

仅记录观察到的现象,不贴 “管理混乱”“员工不负责” 等定性标签。例如,不说 “质检流程失控”,而表述为 “质检科未按《成品检验规程》(WI-020 第 3.2 条)要求,对批次 #250710-B 产品执行抽样检验,现场未留存该批次抽样记录”,让事实自主呈现问题本质。

3. 对标精准,条款一一对应

明确指出问题违反的 “标准条款、公司文件、法规要求”,引用需精确到 “条款号、文件版本、章节”。例如:“不符合 ISO 9001:2015 7.1.5.2 条款‘测量可追溯性’要求,同时违反公司《检测设备管理规程》(WI-015 第 5.4 条)”,避免 “不符合质量管理要求” 等笼统表述。

4. 责任明确,整改靶向定位

清晰标注问题所属 “部门、区域、责任人”,避免责任模糊导致整改推诿。例如:“责任部门:设备管理部;直接责任人:张三(设备管理员)”,确保整改任务可落地、可追溯。

5. 聚焦改进,传递建设性意图

措辞需体现 “共同优化” 的立场,避免 “追责式” 表述,让受审核方感受到报告的核心目的是 “解决问题” 而非 “批评指责”。例如:“建议通过完善校准预警机制,避免类似问题重复发生,助力提升检测设备管理效率”,增强整改主动性。

二、报告要素详解:构建 “全流程闭环” 的内容框架

一份高质量不符合报告需包含 “基本信息、不符合项描述、整改要求、沟通确认、跟踪关闭”5 大核心模块,各模块需逻辑连贯、内容完整:

1. 基本信息:明确报告 “身份与背景”

作为报告的 “抬头标识”,需包含以下关键信息,确保可追溯、可管理:

  • 报告编号:采用 “年份 - 审核类型 - 序号” 格式(如:2025-IA-001,IA 代表内部审核),赋予唯一标识;

  • 审核类型:明确 “内部审核、第三方认证审核、客户审核” 等;

  • 审核日期 / 地点:精确到 “年月日 + 具体区域”(如:2025 年 7 月 10 日 / 装配车间 A 线);

  • 受审核方 / 责任部门:直接关联整改责任主体(如:设备管理部);

  • 编制人 / 报告日期:标注审核员姓名及报告签发日期;

  • 审核依据:列出本次审核的 “标准、文件、法规”(如:ISO 9001:2015、公司《检测设备管理规程》WI-015 Rev.2)。

2. 不符合项描述:讲清 “问题是什么、为什么错”

这是报告的核心模块,需按 “情境 - 事实 - 对标 - 结论” 四步逻辑,清晰呈现问题:

(1)情境铺垫(Where/When/Who)

简要交代问题发生的背景,例如:“2025 年 7 月 10 日上午 10 点,审核员在装配车间 A 线 FT-05 最终测试工位,对检测设备使用情况进行现场核查”。

(2)事实陈述(What)

用 “白描手法” 记录观察到的具体行为与证据,需包含 “查阅的文件、检查的设备、发现的不一致”,例如:

“查阅批次 #250710-B 的《最终测试记录表》(FTR-002 Rev.3),显示‘绝缘电阻测试’结果为‘>100MΩ PASS’;随后核查对应测试设备(编号 IRT-007)的校准标签,发现有效期至 2025 年 6 月 30 日,已超期 10 天仍在使用”。

(3)对标分析(Why wrong)

将事实与审核依据对比,明确问题本质,例如:

“根据公司《检测设备管理规程》(WI-015 第 5.4 条)‘所有在用检测设备必须在校准有效期内使用’的要求,及 ISO 9001:2015 7.1.5.2 条款‘测量设备应按规定间隔校准’的要求,使用超期未校准设备进行测试的行为,不符合上述两项要求,且无法保证测试结果有效性”。

(4)性质判定(Severity)

根据问题影响范围与严重程度,分为三类:

  • 严重不符合:系统性失效(如 “全车间 10 台关键检测设备均超期未校准”)、可能导致产品安全事故 / 召回、违反法规或认证标准核心条款;

  • 一般不符合:个别、偶发问题(如 “仅 IRT-007 一台设备超期未校准,其余设备均正常”),对体系整体有效性影响较小;

  • 观察项 / 改进机会:未构成不符合,但存在潜在风险(如 “校准记录存放杂乱,易导致追溯困难”),不强制整改,但建议关注。

3. 整改要求:制定 “治标 + 治本” 的行动方案

整改要求需区分 “纠正(治标)” 与 “纠正措施(治本)”,明确时限与交付物,确保可执行、可验证:

(1)纠正:立即解决当前问题

针对具体问题制定 “紧急处理措施”,明确完成时限,例如:

“1. 2025 年 7 月 12 日前,停用 IRT-007 并粘贴‘停用待校准’标签;2. 7 月 15 日前,使用校准合格的设备复测批次 #250710-B 及其他受影响产品,留存复测记录;3. 7 月 18 日前,完成已交付产品的风险评估,如需召回按《不合格品控制程序》执行”。

(2)纠正措施:根除问题防止复发

要求责任部门通过 “根本原因分析 - 措施制定 - 实施验证” 形成闭环,例如:

“1. 根本原因分析(7 月 20 日前完成):使用 5Why / 鱼骨图分析 IRT-007 超期未校准的原因(如‘校准预警系统失效’‘管理员培训不足’),需触及体系层面;

2. 措施制定(7 月 25 日前完成):针对根本原因制定可操作的改进计划(如‘更新校准管理系统,设置到期前 7 天预警’‘8 月 5 日前完成全体设备管理员专项培训’),明确责任人和完成时限;

3. 实施验证(8 月 10 日前完成):提交措施实施证据(如系统预警截图、培训签到表 / 考核记录),确保措施落地有效”。

4. 沟通与确认:达成共识避免争议

正式签发报告前,需与责任部门负责人沟通以下内容:

  • 核实观察到的事实是否准确;

  • 说明不符合项的判定依据;

  • 确认整改要求是否清晰可行;

  • 记录责任部门的异议(如有),但不影响判定结果。

报告需预留 “责任部门签字栏”,确认 “已收到、已理解、将按要求整改”,避免后续推诿。

5. 跟踪与关闭:确保整改落地闭环

审核员需在整改时限到期后,主动验证整改效果,形成 “问题 - 整改 - 验证 - 关闭” 的闭环:

(1)验证重点

  • 纠正效果:当前问题是否解决(如 “IRT-007 是否完成校准”“产品是否复测合格”);

  • 纠正措施有效性:根本原因是否根除(如 “校准预警系统是否正常运行”“管理员是否掌握校准管理要求”);

  • 证据充分性:是否提供完整的整改证据(如校准证书、复测记录、培训材料)。

(2)结果处理

  • 验证通过:审核员签字关闭报告,存档留存;

  • 验证未通过:要求责任部门重新分析原因或补充措施,延长整改时限并继续跟踪,直至符合要求。

三、实用不符合报告模板(可直接套用)

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编制不符合报告的过程,是对管理体系 “把脉问诊” 的过程。每一份精准、客观、聚焦改进的报告,都在为组织体系的健康运转保驾护航,推动管理水平向更高质量迈进 —— 这份工作,既是对审核职责的践行,更是对组织发展的深度赋能。

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6.合集

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