9月9日，正海生物（300653）发布公告，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》。此次变更涉及产品“硬脑（脊）膜补片”，主要内容包括增加产品的规格型号以及对产品技术要求相关内容进行变更。

该医疗器械的注册证编号为国械注准20223131789，有效期从2022年12月23日至2027年12月22日，属于第三类医疗器械，适用于硬脑（脊）膜缺损的修复。此次变更符合公司发展需要，有助于进一步满足客户需求，并有利于公司业务的开拓。公告指出，本次变更对公司近期经营不会产生重大影响。

2025年中期，正海生物实现收入1.88亿元，归母净利润4649万元。