深圳理工大学叶克强教授创新药!
为阿尔茨海默病患者带来福音
近日,由深圳理工大学生命健康学院院长、讲席教授叶克强团队主导研发的、用于治疗阿尔茨海默病(AD,俗称“老年痴呆症”)的1类创新药物BrAD-R13片,在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利完成I期临床试验。该成果不仅标志着我国在阿尔茨海默病创新药研发领域取得关键突破,更为全球阿尔茨海默病患者带来了全新的治疗希望。
突破传统路径
实现靶点创新 “从 0 到 1” 的跨越
我国脑科学领域,尤其是中枢神经系统(CNS)创新药研发领域,长期面临着疾病机制不明晰、研发成本高、周期长、临床试验设计难度大、药物血脑屏障通过率低等诸多行业痛点。
面对这一困境,叶克强团队另辟蹊径,摒弃传统“对症缓解”的研发思路,转而聚焦于更具根本性的“疾病修饰” 方向。团队围绕TrkB受体这一全新靶点展开持续攻关,经过长期潜心研究与反复试验,成功研发出全球首款进入临床阶段的口服TrkB受体激动剂——BrAD-R13片,实现了该领域“从0到1”的原创性突破。
这款创新药的核心竞争力在于其独特且高效的作用机制:
1
具备优异的血脑屏障通透性,能够精准抵达作用靶点;
2
通过激活脑源性神经营养因子(BDNF)-TrkB 信号通路,既能发挥神经保护作用、改善患者认知功能,又能下调阿尔茨海默病发病关键酶 AEP 的活性,从根源上减少致病蛋白的产生,降低其神经毒性对神经元的损伤;
3
可有效调节神经炎症,从而实现 “疾病修饰治疗” 的核心目标。
此外,团队创新的药物筛选方法与高效的研发流程,大幅提升了研发效率,显著缩短了药物从实验室成果转化为临床可用药物的周期。
此前,BrAD-R13片已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床默示许可,凭借全新靶点与独特机制,成为全球范围内首款进入临床阶段的口服TrkB受体激动剂。
I 期临床结果亮眼
为后续研究奠定坚实基础
本次BrAD-R13片的I期临床试验采用国际公认的严谨设计方案,涵盖单次剂量递增(SAD)、多次剂量递增(MAD)及食物影响(FE)三项研究。试验结果显示,BrAD-R13片在受试人群中展现出良好的耐受性,结合药代动力学(PK)参数分析,证实其具有较大的安全性;食物影响研究则进一步明确了药物的PK特性,为后续临床给药方案的优化制定提供了关键数据支撑。
这是BrAD-R13片首次在受试人群上验证了药物的安全性与药代特性,为后续临床研究提供了关键剂量依据,更为即将开展的Ⅱ期临床试验奠定了坚实基础。
深圳理工大学生命健康学院院长、讲席教授叶克强
“深圳理工大学为科研团队提供了优质的创新平台与全方位支持。”叶克强表示,未来团队将继续深化与博芮健制药、华中科技大学同济医学院附属协和医院的合作,科学高效地推进BrAD-R13片的后续临床试验,同时加速在研管线的研发进程。“我们坚信,在不久的将来,一定能为神经退行性疾病的治疗带来新的曙光。”
从靶点创新到临床突破,从治疗药物到诊断试剂,叶克强团队始终以攻克神经退行性疾病为使命,以实际行动践行“为人类健康事业贡献力量”的承诺。
让我们共同期待深圳理工大学
在科研领域带来更多世界级的突破!
(来源:深圳理工大学生命健康学院)
深圳大学再获嫦娥五号月球科研样品
8月29日,记者从深圳大学获悉,由该校高等研究院空间科学中心研究员丁春雨团队牵头,在四川大学教授谢亚辰团队与深圳市气象局天文台副研究员梅林团队的联合协作下,成功获批413.9毫克嫦娥五号月球科研样品。
据悉,该团队亦成为深圳市首个专注于月壤介电特性实验测量与月球水冰探测研究的科研团队。
月球极区水冰被认为是未来月球基地建设和深空探测的重要战略资源。然而,利用雷达手段识别水冰仍面临挑战——月壤介电损耗特性是否会受到含水状态影响?
传统的阿波罗月球样品模型认为,月壤电磁损耗主要由钛铁矿物主导;我国月球雷达观测结果显示,其损耗水平显著高于典型月壤,暗示可能存在新的物理机制亟待揭示。
团队将依托此次获批的月球科研样品,聚焦月球探测中的关键科学问题,并希望破解水冰探测中的关键难题,为即将实施的嫦娥七号任务,特别是极区水冰识别,提供科学依据和技术支撑。
据了解,2023年,深圳大学深地科学与绿色能源研究院谢和平院士成功获批100毫克嫦娥五号月球科研样品,这也是深圳市高等院校、科研院所首次获批真实月球样品。
值得一提的是,为推动深圳市积极参与国家深空探测前沿研究,深圳市发展和改革委员会在深圳大学立项建设了具备月表环境模拟、辐射与光谱定标等功能的国际先进月基探测平台。
另悉,该团队未来将依托该平台及天都—深圳大学深空探测联合实验室,对获批的月球科研样品开展系统研究与科学管理,为我国月球与深空探测事业注入“深圳力量”。
今年7月,国家航天局探月与航天工程中心组织召开第九批月球科研样品借用申请评审会。经专家评审和国家航天局批准,共有来自全国25家科研机构的67份申请获得通过,累计发放样品30881.8毫克。
(来源:科技日报记者 罗云鹏 受访单位供图)
来源:深圳梦(微信号ID:SZeverything)综合南方+、深视新闻
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