文章来源：眼未来
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“青光眼手术，真的需要重新讨论一次。”
这是不少医生在今年CCOS会场听完海卓思青光眼引流器（Hydrus Microstent）相关分享后的共同感受。
在过去很长一段时间里，青光眼的治疗选项似乎早已定型：从一线的滴眼液管理，到病情进展后的小梁切除、引流阀植入……每一步都写在指南里，却也藏着现实的无奈——依从性低、副作用重、并发症难控。
于是，当一款在国际上已被写入多个指南、被称为“微创降压新路径”的引流器，首次以真实产品形态亮相中国眼科大会时，现场的问题变得非常现实：
这东西，国内能用吗？值不值得用？用在谁身上？
而如果真的用，它会不会改变医生的手术决策方式？
这些疑问，正在从展台走向诊室。眼未来在中华医学会第二十九次眼科学术大会（CCOS 2025）现场对话爱尔康中国副总裁、手术产品事业部总经理 张健，尝试从一款产品的落地，看清一种微创路径在中国临床生态中的成立可能。
# 青光眼治疗的断层，“海卓思”能补吗？
在中国，每一个眼科医生都绕不开一个现实：青光眼治疗路径，并不连续。
滴眼液，仍是多数患者的首选。但在基层，由于依从性低、长期副作用高、患者教育困难等问题，“药物控制不佳”是常态而非例外。而一旦药物失效，医生的选择空间骤然收窄。
正是这个“中间环节缺失”的状态，使得“微创青光眼手术（MIGS）”成为近年来在国际上被广泛讨论的路径——以更温和的介入方式，补上药物与传统手术之间的那一段“空白带”。
海卓思，正是这一类别中的代表之一。
其实这款产品并非新兵——早在2018年，海卓思便获得美国FDA（美国食品和药物管理局）批准上市，在全球范围内已广泛应用于轻中度原发性开角型青光眼（POAG）患者的治疗。它在术中可联合白内障手术一并完成引流植入，显著降低眼压的同时，兼具创伤小、恢复快的优势。
张健补充道：“它的核心是一段仅8毫米长、直径约0.3毫米的镍钛合金管道，结构虽然轻巧，但设计上非常巧妙——三侧开孔，90度弧形覆盖Schlemm管（粘小管），打开房水入口的同时对于Schlemm管提供天然支撑，属于‘顺势而为’的生理路径重建。”
与传统青光眼手术通过新建外引流通道（如引流管）不同，海卓思不破坏眼部组织、不依赖缝合，而是通过三重机制——旁路、撑开Schlemm管、90°覆盖，重建自然流出路径，使房水回流更加顺畅。这不仅保留了眼内组织结构的完整性，也为术后进一步治疗预留了空间。
“对医生来说，这是一种非常具有掌控感的手术操作；对患者来说，它的长期稳定性与微创属性，让生活质量在术后真正得到了提升。”
这一产品的上市，填补了国产及进口器械在“青光眼+白内障”联合微创治疗上的关键空白，也为中国青光眼管理体系提供了新的治疗选项。
# 以一款产品，丈量长期主义
“海卓思在中国上市，等了六年。”张健坦言，这是一个漫长且极具挑战的过程。
从2018年拿到美国FDA批准开始，爱尔康便着手推动这款MIGS产品在中国的注册落地。过程中，监管体系对新型植入器械的审评标准不断提升，尤其对安全性、材料学、长期有效性的验证要求愈加严格。
“我们当时就在想，能不能做得更‘踏实’一些。”张健回忆，在正式提交注册前，爱尔康中国团队联合专家完成了大量适应症验证与本土评估，最终决定选择更贴近中国临床实践的数据进行补充申报。
“我们并不是为了抢首发，而是希望产品进来之后，医生能真正用得上、用得安心。”
“更适合”中国的青光眼解决方案
青光眼的管理，在中国有其特殊性。
首先是病患基数大。据相关数据，我国目前约有2000万青光眼患者，其中存在大量原发性开角型青光眼（POAG），与海卓思的适应症高度吻合。但中国的挑战在于，大量患者并不定期复诊，也难以长期依从药物治疗。[1][2]
“所以你就会发现，如果有一个方式，能在一次手术中解决两个问题——白内障和青光眼，同时还能减少用药依赖，是非常有吸引力的。”
在这点上，海卓思的联合术式就显出优势。它通常与白内障手术同步进行，仅在常规手术基础上增加不到5分钟操作时间，不增加额外切口、不需缝合，术后恢复周期也几乎一致。术中通过专用导引器在显微镜下精准植入支架，术后24小时内大多数患者即可恢复正常视力。
可控、稳定，是术者最关心的关键词
“这类手术，医生最关注什么？两个字——可控。”张健直言，“术中操作要稳定、视野清晰、植入路径明确，尤其不能对角膜、虹膜或小梁网造成不必要负担。”
海卓思的支架不仅配备专用递送系统，植入路径可视化，其结构设计也天然利于术后稳定：90度弧形覆盖多个集流通道、支架撑开Schlemm管防塌陷、不依赖抗瘢痕药物干预。
根据全球知名的MIGS研究——HORIZON研究，海卓思联合白内障手术在轻中度原发性开角型青光眼患者中展现了长期稳定的优势。
研究显示，术后24个月，77.2%的患者实现了未经药物辅助的眼压下降≥20%，这一比例显著高于单纯白内障手术组的57.8%。更有意义的是，78%的患者在两年时已经完全停用了降眼压药物，而对照组仅为48%。平均眼压下降幅度也更明显，海卓思组为7.5±4.1 mmHg，对照组为5.3±3.9 mmHg。[3]
这一疗效优势在长期随访中得以延续。5年数据表明，近一半（49.5%）的患者在无需药物的情况下，眼压能够稳定控制在≤18 mmHg；66%的患者完全停药，且需要二次青光眼手术的比例仅为2.4%，远低于对照组的6.2%。角膜内皮细胞丢失率与对照组无差异，显示了长期安全性。[4]
该研究结果使海卓思在美国眼科协会（AAO）2020 年 POAG 指南中获得了“Moderate Quality, Strong Recommendation”评级，是MIGS 装置中少数拥有这一评价的产品之一。[5]
在张健看来，中国眼科技术发展已进入一个更加理性成熟的阶段。产品是否“好用”，不只是医生术中顺手，更要术后可控、患者信任、数据可循。
“越是复杂的患者群体，越需要系统解决方案；越是医生依赖的操作工具，越要讲究‘长期主义’。”
# 从一款产品，到术式升级的完整拼图
今年的CCOS上，海卓思的上市只是爱尔康“微创矩阵”的一环。在展台另一侧，Clareon®人工晶体家族和wavelight plus全光塑术式同样吸引了大量医生驻足交流。
“我们不希望每个产品是孤立的。”张健说，“理想状态下，从患者为先角度出发，是把产品、术式、教育和医生需求拼成一整块板。”在他看来，这些不同板块组合在一起，才构成了真正面向未来的系统性微创路径。
Clareon：为“术后长期稳定”这道题加一层保障
随着手术量的增长和患者对视觉质量的期待提升，人工晶体也从“看得见”走向“看得清、看得久”。Clareon系列的最大特征，在于其新型材料平台与创新工艺：实现零闪辉，降低边缘眩光，为患者提供清晰持久的视觉质量。
“你不能只看术后的那几天，而要看五年、十年患者会不会反复就诊。”在张健看来，这种“长期好用”的特性，才是患者真正愿意选择它的原因。
wavelight plus：当视觉矫正迈入“个性化”阶段
相比过去以度数为目标的屈光手术，如今医生更关注的是“夜间视觉表现好不好”“是不是容易眩光”“动态视力够不够”。wavelight plus以波前优化、角膜地形图分析和个体化光学区设计等为基础，从切削策略到视觉质量实现了全链路重构。
“全光塑是量体裁衣的个性化术式，不是复制模板，而是为每个人定制一个方案。”张健说，这类术式的诞生，正是回应患者对于术后“再优化空间”的期待。
# 从术式到认知，一场“共创式教育”的搭建
一项新技术真正进入临床，不是“告诉医生你有什么”，而是“和医生一起打磨它”。张健反复强调，教育体系的价值，不在于“告知”，而在于“共创”。
围绕这个理念，爱尔康建立起了由AEA、AEC、PD等系统性专业教育体系：
AEA（Alcon Experiment Academy）（爱尔康体验学院），为全球眼健康专业人士提供眼科专业教育资源，集合线上课程线下体验为一体；
AEC（Alcon Experiment Center）（爱尔康体验中心），在中国设立2个爱尔康体验中心，拥有国际一流的爱尔康手术设备，提供完善的培训设施和学习环境；
PD超乳发展项目（Phaco Development），通过多个系统性、规范化的手术培训项目，支持医生及其团队掌握高质量的超声乳化手术、屈光性白内障手术、玻璃体视网膜手术及多种新的眼科技术应用，分享真实案例，在实践中成长。
“我们不是只帮助使用者提升技能，而是希望赋能整个行业发展。”张健表示，有些年轻医生通过参加PD项目已开始独立完成超声乳化手术，并可以对术式的精进有自己的经验和见解，更好地服务于患者，“那才是我们最想看到的变化。”
# 当微创成为共识，创新才算真正抵达
在很多人看来，“创新可及”意味着医保、意味着价格。但在张健看来，这个词的落点更实际——患者愿不愿意用？用起来顺不顺？患者术后反应好不好？
“一个产品只有在术式链条里‘插得进去’，在患者的术后路径上‘接得上来’，才叫真的落地。”他说。
以海卓思为例，如果对房角评估不熟悉、不习惯房水引流手术路径，再好的产品也难以发挥作用。因此，爱尔康在推进产品时，同步构建起专业教育、共识机制和真实数据积累的体系，赋能医生提升专业技能。
“我们越来越重视的是共识感。”张健说，术式和创新推广过程中的反馈不只是“讲成功”，更包括经验复盘、术式调整。“你不怕使用者说用得不好，就怕没人愿意说话。”
这种以真实病例为驱动的术式建设方式，也正在悄悄改变技术落地的节奏——让每一次尝试，都成为推动术式进步、加速创新落地的力量。
而当术式的共识真正形成，创新的价值，才算真正抵达临床。
参考文献：
[1]中国青光眼指南（2020年）
[2]中国微创青光眼手术适应证选择专家共识（2023）
[3]【MIGS前沿速递】海卓思青光眼引流器显著改善青光眼患者眼压控制——HORIZON研究深度解读
[4]海卓思植入联合白内障手术5年随访研究：对青光眼患者眼压及用药负担的影响 | 青初煜澜-MIGS前沿速递
[5] American Academy of Ophthalmology (AAO). Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern® Guidelines, 2020. Hydrus Microstent referenced with Moderate Quality, Strong Recommendation.
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