9月15日,据NMPA官网最新显示,成都苑东生物制药提交的4类仿制药盐酸阿罗洛尔片获批并过评,此前该品种有4家国内药企获批并过评。

盐酸阿罗洛尔片原研来自日本住友制药,是第三代β受体阻滞剂——αβ受体阻滞剂,用于原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤,同时还具有心脑肾的保护作用。在国内已上市多年,目前已被纳入国家医保目录(乙类)。2021年12月石家庄格瑞药业拿下国内首仿,成都苑东生物制药为该产品国产第五家获批。

摩熵医药数据库显示,盐酸阿罗洛尔片的销售额一路猛长,2024年,该药品销售额逼近5亿元,一举创下近五年的销售峰值;步入2025年,仅第一季度销售额就达到2.8亿元,增长率高达19.07%,增长势头十分强劲。

与此同时,市场竞争格局也在悄然发生变化。随着国产品牌盐酸阿罗洛尔片陆续上市,原研企业日本住友的市场份额逐渐被蚕食、呈下滑态势。2024年,原研产品市场份额降至46.84%。可以预见,在这样的大背景下,国产品牌大有可为。

截至目前,成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评。除盐酸阿罗洛尔片,今年以来,该药企还斩获了吡仑帕奈片、达可替尼片、二羟丙茶碱注射液、奥沙西泮片、布美他尼注射液等10款品种,其中片剂有6款,注射剂有4款。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库