荣昌生物一直备受争议。当其他创新药企靠着出海和BD交易收获股价大涨时，荣昌生物却上演了截然不同的剧本——6月26日，公司宣布与美国生物技术公司Vor Bio达成总金额42.3亿美元的授权协议后，股价反而暴跌近20%。
市场质疑的焦点集中在4500万美元的首付款上。在创新药出海首付款屡创新高、动辄超过1亿美元的当下，这一数字显得格外"寒酸"。投资者们选择“用脚投票”，表达了对这笔交易的不看好。
质疑声中，荣昌生物选择了沉默。但沉默不代表认输，而是用行动说话。
9月9日，荣昌生物打了一场漂亮的翻身仗：泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获CDE正式受理，成为该领域全球首个申请上市的生物药。消息一出，公司股价应声大涨，创下历史新高，年内累计涨幅已接近5倍。
市场的情绪为何如此极端？或许是因为过于关注短期数字，而忽视了长期价值。荣昌生物与Vor Bio的合作采用的"合理首付+高额里程碑+战略股权"模式，看似首付不高，却通过深度绑定的方式，与合作伙伴形成了真正的"命运共同体"。
这笔交易背后，是荣昌生物对自身创新实力的自信，也是对合作伙伴的精准选择。而当泰它西普在干燥综合征领域取得全球突破时，市场终于意识到：我们可能都"看错"荣昌了。
01
泰它西普又斩获全球首个
干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。患者不仅遭受持续口干、眼干等不适，还可累及多系统器官。
我国干燥综合征的患病率为0.3%～0.7%，意味着患者数量约在420万-980万人之间，且呈上升趋势。目前全球范围内均缺乏针对病因的有效治疗手段，在国内说明书适应证有干燥综合征的治疗药物仅有眼部对症药物以及毛果芸香碱、环戊硫酮/茴三硫等促进腺体分泌的药物，超说明书用药在干燥综合征临床实践中普遍存在，这也意味着该疾病领域存在巨大的未满足临床需求。
现如今，随着创新疗法渐起，针对干燥综合征的临床数量也在逐渐增加，反映全球创新药企对该赛道的关注度提升。
尤其今年 8 月以来，全球干燥综合征赛道创新开发更是迎来密集里程碑：
- 海外方面，8月11日，诺华宣布其 lanalumab 在治疗活动性干燥综合征的两项3期临床试验(NEPTUNUS-1 与NEPTUNUS-2)取得成功，并计划近期递交海外NDA；
- 而在国内，8月13日，荣昌泰它西普也紧随完成3期临床；
- 昨日，荣昌更是直接宣布CDE已成功受理泰它西普用于干燥综合征的上市申请，这也意味着泰它西普成为速度赶超诺华、全球首个申请上市的生物药
目前诺华与荣昌均完成了3期临床，虽具体的疗效参数还仍未公布，但实际上本次泰它西普在干燥综合征上的3期成功也都在大家的意料之中。参考之前发表的2期结果数据来看，泰它西普160mg的剂量组疗效是最好的，160 mg组减去安慰剂后的变化均值为-4.3（P=0.002），而240 mg组的ESSDAI平均变化量为-2.7（无显著差异）。
数据源：国金证券
除诺华与荣昌之外，目前强生的尼卡利单抗针对干燥综合征的2期试验也已获FDA突破性疗法认定，未来可能形成多疾病领域的协同效应。AZ针对干燥适应症的管线也处于2期临床中，反映出MNC对该赛道的重视。
另外还值得一提的是，随着今年4月份公布泰它西普完成针对重症肌无力的3期试验后，仅1个月后，NMPA就批准了其新增适应症。
要知道重症肌无力作为已被验证的大药赛道，其中FcRn单抗艾加莫德2024年全球销售额22.9亿美元，C5补体抑制剂依库珠单抗2024年全球销售额39.2亿美元。随着泰它西普未来多适应症扩展及指南纳入，招商证券也给出了泰它西普国内销售峰值保底达到50亿元的预测。
02
荣昌的下一个引擎
除泰它西普外，荣昌生物还布局了多条具有爆发潜力的研发管线。
其中RC148是荣昌生物旗下一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，近年来已成为最火爆的双抗靶点组合之一。国内超10款PD-(L)1/VEGF双抗处于临床阶段，其中近半数已成功授权出海。尤其在康方生物的AK112和三生国健的SSGJ-707成功示范下，有望为荣昌生物带来新的发展引擎。
而RC-148也在近期迎来多个重要里程碑：
- 8月8日，RC148获得美国FDA IND许可，在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究；
- 8 月 11 日，CDE官网显示，荣昌生物RC148注射液拟纳入突破性疗法品种，联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者。
除此之外，公司另一款产品RC28-E（VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物）也在2025年8月19日成功授权给日本参天制药全资子公司参天中国。
根据协议，荣昌生物将取得2.5亿元人民币的首付款，以及最高可达10.45亿元人民币的里程碑付款和销售分成。
业绩方面，荣昌2025 H1营收为10.9亿元，同比增长48%，归母净亏损4.5亿元，同比减亏42.4%。总体业绩符合预期，同时公司继续压缩费用，销售和研发费用率大砍，叠加公司完成融资和BD，现金压力开始减小。公司预计从2025年起计划大幅减少亏损，2026年实现盈亏平衡，2027年实现盈利。
综上来看，从备受质疑到股价年内涨幅近5倍，荣昌生物的翻身仗确实是靠实力。
泰它西普在重症肌无力领域的临床数据优异，干燥综合征适应症申报上市成为全球首个，RC148被中美监管机构认可，RC28-E成功授权，这些成果无一不展示了荣昌生物强大的研发实力和策略眼光。
未来，越来越多的中国创新药企将在全球舞台上展示自己的实力和智慧，而荣昌生物无疑是其中的重要参与者。
热门跟贴