中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新信息显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司靶向IL-15单抗GR2301注射液用于白癜风临床试验申请获CDE默示许可。

公开信息显示，GR2301是抗IL-15单抗，研究表明，组织驻留记忆T细胞（TRMs）是白癜风复发的关键因素，其可能在同一部位形成持久的自身免疫记忆，即使白斑色素恢复后，TRMs可能仍在表皮层持续存在，主要依靠IL-15和TNF-α维持生存，并且在IL-15刺激后能发挥细胞毒性作用，导致白癜风的色素脱失。

研究显示，活动性和稳定的白癜风病变中还存在CD8+TRM，且白癜风患者血清中IL-15水平升高。在白癜风小鼠模型中使用抗CD122抗体靶向IL-15，可以逆转色素脱失，短期治疗能够抑制TRMs产生的IFN-γ，而长期治疗则可以消除皮肤病变中的TRMs。研究结果表明，干预IL-15通路可能是一种有前景的减少白癜风复发的治疗方法，助力白癜风患者实现疾病的持续稳定。

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