恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点核心事项

• 子公司广东恒瑞收到国家药监局核准的SHR-1139注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验

药物基本情况

• 药物名称：SHR-1139注射液 • 适应症：溃疡性结肠炎 • 受理号：CXSL2500536 • 受理时间：2025年7月3日

药物特点

• 公司自主研发的治疗用生物制品 • 通过抑制炎症反应和维持上皮屏障等机制协同增效 • 市场地位：目前国内外尚无同类药物获批上市 • 累计研发投入：约7,128万元

风险提示

• 药物仍需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市 • 药品研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响