2025年9月15日,国家药品监督管理局(NMPA)公布《2025年09月15日药品批准证明文件送达信息》,显示由润生药业有限公司申请的丙酸氟替卡松吸入粉雾剂(以下简称“该品种”)正式获得注册批准,药品批准文号:国药准字H20255465,批准日期:2025年9月9日。在此,海金格医药向润生药业致以最真挚的祝贺。

该品种适应症为12岁及以上青少年和成人哮喘的预防性治疗,是国内企业首个获批上市的丙酸氟替卡松吸入粉雾剂产品。北京海金格医药科技股份有限公司(以下简称海金格医药,股票代码:873896)提供了该品种Ⅲ期临床试验方案设计、多中心临床运营管理等技术服务。该品种成功获批充分展现了海金格医药在临床研究技术服务领域的综合服务能力及专业实力。

海金格医药坚守“健康中国,利国为民”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户及战略合作伙伴,推动更多价值药品的上市,助力医药行业的创新发展,为更多患者谋福祉。

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(海金格)