拆分即上市，脑机接口赛道添“独角兽”|假体|拆分|植入式|植入物|治疗|独角兽|脑机接口

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2025年9月17日，Vivani Medical宣布已确定其子公司 Cortigent 的分拆登记日。根据安排，10月8日持有公司普通股的股东将获得 Cortigent 的普通股，该公司预计将在纳斯达克以“CRGT”代码独立交易。此次分拆标志着 Vivani 将形成“两条主线”：一方面继续专注于微型药物植入技术，另一方面由 Cortigent 独立推进神经植入与脑机接口产品。

一、Vivani 拆分 Cortigent

Vivani 于2025年5月首次披露分拆计划，并在9月确认了登记日。根据公告，股东将按照持股比例直接获得 Cortigent 的股份，预计交易将在2025年底前完成。分拆完成后，Vivani 与 Cortigent 将分别聚焦各自的业务领域：Vivani 致力于药物递送植入装置，而 Cortigent 将专注于神经调控和脑机接口技术。

Vivani CEOAdam Mendelsohn表示，此次交易的战略目标是建立两家在各自领域中能够独立创造价值的公司。公司管理层认为，分拆后各方能够获得更大的战略灵活度、资本结构优化机会以及更专注的研发和商业化路径。

二、Vivani 的业务重点：微型药物植入

分拆后，Vivani 将继续聚焦于植入式药物递送平台，核心方向为长效 GLP-1 类药物植入装置，并逐步拓展至其他慢病治疗。其主要特点与进展包括：

核心产品：基于 GLP-1 类药物的微型植入装置，可持续、可控释放药物，维持体内稳定浓度。
临床意义：相比频繁口服或注射，植入物可显著改善患者依从性，特别适用于糖尿病和肥胖等慢性病。
研发拓展：除 GLP-1 项目外，公司还在探索心血管疾病、神经系统疾病等药物的植入式长效递送，扩大应用场景。
产业逻辑：通过药械结合研发，Vivani 计划与制药企业合作，加速临床推进与商业化落地，契合“长效治疗+慢病管理”的行业趋势。

三、Cortigent 的业务布局：神经调控与脑机接口

Cortigent 作为 Vivani 拆分后的独立公司，将专注于神经调控和脑机接口（BCI）技术，核心方向是通过植入式神经刺激和视觉假体，帮助患者恢复关键生理功能。其主要布局包括：

产品管线

Argus II 视网膜假体：早期推出的人工视觉装置，主要面向视网膜色素变性患者，已在部分国家获得准入，但因商业化挑战逐步退出。
Orion 视觉皮层假体：通过直接在大脑皮层植入电极，实现对失明患者的视觉信号重建，被认为是下一代人工视觉技术的代表。
卒中康复系统：正在推进的植入式神经刺激装置，旨在通过精准刺激帮助中风患者恢复运动和感觉功能。

临床与监管进展

Orion 系统已完成 6 年随访的早期可行性研究，结果显示在严重失明患者中具备一定的安全性和功能改善潜力。
公司计划在分拆完成后，启动 Orion 的关键性临床试验（pivotal trial），以推动 FDA 审批。
同时，卒中康复系统也预计开展早期临床研究，探索更广泛的神经功能修复。

组织与管理

CEO 由 2023 年上任的Jonathan Adams继续担任，总部设在洛杉矶，聚焦于研发和临床推进。
Cortigent 的独立上市地位，使其成为少数聚焦神经调控与脑机接口的公司，便于吸引资本与合作资源。

当前，全球脑机接口赛道快速升温，Neuralink、Synchron 等公司已引发广泛关注。Cortigent 的差异化优势在于以医疗器械路径为主导，聚焦视觉重建与神经康复等细分场景。独立上市后，公司有望进一步强化在临床可转化领域的定位，成为医疗级 BCI 的代表性玩家之一。

四、从资本运作看 Vivani 的双主线战略

Vivani 拆分 Cortigent 的背后，既是资本运作的结果，也是产业发展路径的选择：

战略灵活性提升

分拆后，两家公司可以独立制定研发与商业化计划，避免资源分散，更好地聚焦在各自的技术与市场方向。

资本结构优化

Vivani 与 Cortigent 能够分别设计适合自身业务特点的融资模式。例如，Vivani 可与制药企业合作推动药物递送，而 Cortigent 则可直接面向神经调控和脑机接口的资本市场寻求资金。

股东价值释放

拆分后，股东不仅继续享有 Vivani 的成长性，还能直接持有 Cortigent 的股份，从而参与到神经调控和脑机接口这一新兴领域的增值机会。

产业定位强化

Cortigent 将成为少数专注于神经调控与脑机接口的上市公司，具备更强的话语权与资源整合能力。这也有助于推动该领域的技术走向临床和商业化。

思宇MedTech观察

Vivani 拆分 Cortigent，可以看作是近几年脑机接口和神经调控赛道热度持续攀升的一个缩影。全球范围内，无论是 Elon Musk 的 Neuralink，还是 Synchron、Precision Neuroscience 等新兴企业，都在推动相关技术走向临床落地。监管端也开始展现出更多支持，例如美国 FDA 已经陆续批准部分植入式 BCI 系统进入临床试验。

在这样的背景下，Vivani 通过拆分，把脑机接口和药物植入两条技术路径区隔开来，分别构建资本和资源配置的独立逻辑。这不仅有助于 Cortigent 在资本市场上获得直接的关注和估值，也有助于 Vivani 自身集中资源在 GLP-1 植入式药物递送的巨大市场机会。

对于行业而言，这一动作释放出两点信号：