今日要闻(2025.9.26)

  • 国家药监局专题会议部署:筑牢疫苗安全底线,支持产业高质量发展

  • 首款国产九价HPV疫苗落地浙江,499元/支助力宫颈癌预防
  • 康乐卫士三价HPV疫苗通过注册现场核查
  • 阿拉巴马州一马匹感染狂犬病,凸显动物疫苗接种重要性
  • 2025年法国本地感染基孔肯雅热病例达570例,疫情或创纪录
  • 美卫生部长肯尼迪考虑将自闭症症状纳入疫苗伤害补偿项目

官方发布

国家药监局专题会议部署:筑牢疫苗安全底线,支持产业高质量发展

9月25日,国家药监局在云南昆明召开疫苗监管工作专题会议,副局长黄果出席并讲话。会议指出,我国近年持续加强疫苗监管体系建设,疫苗质量安全形势平稳向好。

会议强调,需贯彻“四个最严”要求,落实企业与属地监管责任,推进疫苗产业数智化转型、创新监管手段,强化风险处置,筑牢安全底线并支持产业高质量发展。国家药监局相关部门及 17 省(市)药监局负责人参会,并观摩疫苗安全突发事件应急演练。

来源:国家药监局

首款国产九价HPV疫苗落地浙江,499元/支助力宫颈癌预防

2025年9月26日,首款国产九价 HPV 疫苗在浙江杭州举行上市会,首针由一名女高中生接种,10月起浙江女性可咨询预约。该疫苗适用9-45岁女性,单支499元,约为进口疫苗40%,且全国首针此前已在厦门接种,正加速全国落地。

疫苗获国家药监局批准,使中国成全球第二个能独立供应高价次 HPV 疫苗的国家,采用全球首创大肠杆菌表达系统,免疫应答、安全性与进口相当,18-45岁女性保护效力试验及9-17岁人群桥接试验显示,对宫颈高危型别12个月持续感染保护率 100%,可预防约 95.4% 宫颈癌、90% 生殖器疣。万泰生物还向浙江癌症基金会捐赠6000支二价 HPV 疫苗用于公益。

来源:网络

企业动态

康乐卫士三价HPV疫苗通过注册现场核查

9月25日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司称,其自主研发的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58 型)疫苗,通过国家药监局食品药品审核查验中心的药品注册现场核查。

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该疫苗相较于现有上市的二价、四价 HPV 疫苗(可保护 70% 宫颈癌风险),能将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提升至 78%。

来源:网络

国际新闻

阿拉巴马州一马匹感染狂犬病,凸显动物疫苗接种重要性

美国阿拉巴马州科菲县一匹马被确诊感染狂犬病,引发广泛调查。狂犬病若不治疗几乎必死,马匹主人、家人及一名接触者已启动暴露后治疗。该马此前鼻子出现划痕,随后摩擦患处、拒食,72小时内病情恶化,变得狂暴并攻击、咬伤自己,最终死亡。主人推测划痕可能来自其接触过的狐狸或浣熊,目前该场地其他未接种疫苗的马匹正接受观察。

阿拉巴马州公共卫生兽医迪伊·W·琼斯博士于9月24日表示,马匹狂犬病虽不如野生动物和家畜常见,但并不罕见,建议马主为马匹接种狂犬病疫苗。疫苗可降低感染风险,同时保护动物及饲养者,预防需做好野生动物防护、宠物疫苗接种及暴露报告。

来源:vax-before-travel

2025年法国本地感染基孔肯雅热病例达570例,疫情或创纪录

2025年截至9月25日,法国公共卫生局报告,今年以来本地感染基孔肯雅热病例已达570例,此外还有993例输入性病例,多数患者曾前往法属马约特岛和留尼汪岛。此次疫情中,普罗旺斯 - 阿尔卑斯 - 蓝色海岸大区等多个地区出现蚊子传播病例,热门旅游地帕卡大区受本地病毒传播影响最严重。

来源:vax-before-travel

美卫生部长肯尼迪考虑将自闭症症状纳入疫苗伤害补偿项目

据路透社报道,彭博新闻援引一名顾问消息称,美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪二世正考虑将某些自闭症症状,纳入政府疫苗伤害补偿项目的官方副作用清单。该项目名为国家疫苗伤害补偿计划,自1988年设立以来,已赔付约50亿美元。

其作用是为接种涵盖疫苗后出现严重反应的个人提供资金补偿,同时为疫苗制造商规避多数诉讼。相关消息发布于2025年9月25日。

来源:usnews

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