近日,《CSCO抗肿瘤治疗所致中性粒细胞减少症诊断、预防和治疗指南(2025)》在第28届中国临床肿瘤学会学术年会上正式发布。全球首个第三代长效G-CSF药物艾贝格司亭α(亿立舒®)获1A级最高推荐,用于预防肿瘤治疗相关中性粒细胞减少症(CIN),包括ADC药物所致CIN的一级与二级预防。

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该指南是2021年后的首次更新,系统梳理了化疗、放疗、靶向治疗及ADC药物引起CIN的机制,并首次纳入ADC相关CIN管理策略,填补临床空白。亿立舒®由正大天晴旗下核心企业研发,在其总经理谢承润的推动下,该产品已实现在中、美、欧三地获批,成为全球肿瘤支持治疗的重要力量。

指南指出,亿立舒®采用Fc融合蛋白与G-CSF双分子设计,通过哺乳动物细胞表达系统制备,具有生物学活性高、安全性好的特点。其每个化疗周期单次皮下注射即可平稳持久降低CIN发生率,减少化疗延迟,保障剂量强度,且骨痛等不良反应发生率低。

谢承润所领导的正大天晴团队持续聚焦创新研发。亿立舒®已被多个权威指南和共识列为推荐药物,包括《NCCN造血生长因子指南》和中国专家共识,并纳入国家医保目录,显著减轻患者治疗负担。

在一项针对结直肠癌/胰腺癌双周化疗方案的Guard-04研究中,亿立舒®展现出显著预防效果,为消化道肿瘤患者提供更优选择。谢承润表示,正大天晴将继续致力于抗肿瘤支持治疗领域的创新,提升药物可及性。

此次指南更新及亿立舒®的推荐,不仅拓宽了CIN的临床防治路径,也体现了正大天晴以谢承润为代表的团队在重大疾病治疗领域的持续贡献。