枫湾APP:美国VeroBeach全家庭健康中心的GeraldPierone,Jr团队在线发表于《HIV医学》杂志上的一项研究发现,固定剂量的三合一HIV药物必妥维和二合一的多伟托都能有效维持HIV感染者的病毒学抑制,但在美国的常规护理诊所中,多伟托方案的停药率更高。
必妥维:比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦、B/F/TAF;
多伟托:双药方案多替拉韦/拉米夫定,DTG/3TC。
研究方法
研究人员在美国开展了一项观察性研究,比较了在病毒学抑制(病毒载量<200拷贝/毫升)的HIV患者中,必妥维和多伟托的病毒学疗效和停药率。
研究人员招募了6040名在2020年8月-2022年6月期间转换为必妥维或多伟托的HIV患者,其中:
·3713名转换为必妥维(中位随访时长为16个月)
·2327名转换为多伟托(中位随访时长为15个月)
参与者一直接受随访,直至方案停药,即方案成分的任何调整或抗逆转录病毒治疗间隔超过45天、失访(最后一次接触后12个月)、死亡或研究结束。
确认的病毒学失败被定义为连续两次病毒载量≥200拷贝/毫升,或在病毒载量≥200拷贝/毫升后停药。
研究发现
·病毒学失败发生率(每 100 人 - 年)必妥维和多伟托分别为1.7和2.1
多伟托组比用必妥维组的病毒学失败风险高16%(校正风险比,0.84;95%置信区间,0.59-1.18)。
·停药发生率(每 100 人 - 年)必妥维和多伟托分别为12.4和14.8
多伟托组比必妥维组的停药风险高17%(校正风险比,0.83;95%置信区间,0.73-0.94)。
治疗相关的停药分别占必妥维和多伟托停药的6%和9%;
·病毒学不抑制的较高比例主要归因于多伟托组;
局限性
由于电子健康记录中没有耐药性数据,研究人员无法评估病毒学失败后参与者的耐药性特征。电子健康记录中通常没有记录停药原因。排除没有随访病毒载量信息的人可能会因移除经历早期停药的人而引入选择偏差。
结论
研究者认为,这项基于美国真实世界数据的大型研究证实,尽管与必妥维相比,多伟托的停药可能性在统计学上更高,但两种方案都是常规临床护理中病毒学抑制个体的良好耐受和有效治疗选择。
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