作者 | 晓琳

编辑 | 郑瑶

集采中选只是开始。

01

3家集采中选企业

全部品种被取消中选资格

日前,山东医保局发布公告宣布,取消3家企业中选资格——全国中药饮片联盟采购中选结果执行后,山东泰尚黄精生物科技有限公司、河北燕双生药业有限公司、大连大仁堂(亳州)药业有限公司无法满足全部有协议采购量的医疗机构需求,违背申报承诺且违反采购文件条款。

除中选资格取消外,3家企业被列入“违规名单”,暂停相关采购活动申报资格。

涉及产品有河北燕双生的黄芪(统货)、山药(选货)、山药(统货)、净山楂(统货);山东泰尚的白芍(选货)、川芎(选货)、连翘(选货)以及大连大仁堂的仙鹤草(统货)。

这已经不是中药饮片集采中选企业违约的首例。

8月,浙江药监部门发布通告,一中药饮片中选企业因省级GMP检查不合格,被责令暂停生产销售——全国中药饮片联盟采购办公室随即取消其中选资格,并将其列入“违规名单”,暂停2年内参与各联盟地区药品集采活动资格。

从这3家企业的规模看,都属于千亿中药饮片赛道下的小型玩家,山东泰尚黄精虽被纳入全国中药饮片集采中标企业100强,但排名为96,其余两家则未被纳入。

2023年,我国的中药饮片生产企业数量超过2000家,但观研报告网数据显示,2023年行业排名前五企业市场份额仅为2.7%,呈现出典型的“小而散”格局。

而集采不是简单的“价格战”和“一锤子买卖”,还是对企业中选后产能、仓储、物流等供应链的全面考验。

上游中药材价格的波动也给小型中药饮片企业带来了压力。如白术、白芍等品种在2024年因天气影响减产,价格攀升——白术从80元/公斤升至160-180元/公斤,白芍从50元/公斤涨至120-210元/公斤。

在此背景下,今年4月,安徽省组织召开全省中药饮片联盟采购中选企业预警暨座谈交流会要求中药饮片企业不得出现以下情况:一是,因联盟采购中选品种利润空间压缩而擅自简化炮制工艺或使用劣质原料。二是,为扩大供应量减少检验项目或不按规程放行。

02

集采中选企业的比拼远未结束

近期,各地密集通报多起集采企业违规事件,问题主要集中在产品质量、供应保障及企业合规性三大方面。

产品质量问题首当其冲。上海阳光采购网公告,山西某药企委托生产的帕拉米韦注射液(第十批国采品种)因不符合GMP要求,生产被暂停。涉事企业被列入“违规名单”,并被暂停参与国家集采申报资格。

后续不能及时配送的问题依然存在。河北省医保局通报的2025年上半年带量采购履约情况显示,被通报企业平均配送率仅46%,其中三家配送率甚至低于10%。福建省因相关企业中选后未履行供货承诺,影响临床使用,直接取消了相关企业吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、心可舒胶囊等3个产品的中选资格。

还有企业集采后依然商业贿赂——据中纪委通报,销售方徐某向某医院骨科主任张某某行贿287万元,张某某在2020-2022年的耗材采购中,提高该品牌报量、要求科室完成相应任务。

已有地方将集采监管与医疗反腐联动——8月,吉林省发布《药品耗材集中带量采购中选产品采购配送使用和监督管理导则(试行)》,明确提出将集采中选产品使用情况常态化纳入医药购销领域不正之风监管内容,通过医疗机构采购数据监测,为打击“带金销售”、医疗腐败提供线索。

面对低价内卷,第十一批集采要求,价最低企业公开说明报价合理性,并承诺不低于成本报价。针对配送问题,医保局表示,将畅通反馈集采结果执行问题渠道,有关问题经核实后将按标书、采购合同及相关政策规定采取措施。

集采规则优化之下,再次强调对“稳临床保质量防围标反内卷”的要求,对于竞标企业来说,低价中选却无力跑完全程,显然不是明智之举。

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