10月9日,华海药业(600521)发布公告称,公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司,近日收到国家药品监督管理局签发的瑞西奇拜抗注射液(即HB0034注射液)境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,该药物注册分类为治疗用生物制品1类,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。

据公告显示,HB0034注射液于2025年3月完成的关键性临床试验中达到主要及所有次要疗效终点,同年8月被纳入国家药监局药品审评中心优先审评品种名单。其作为国内首个自研创新抗IL-36R抗体,其安全性良好且未发现新的安全性信号,公司目前在该项目上已合计投入研发费用约2.27亿元。

2025年中期,华海药业实现收入45.16亿元,归母净利润4.09亿元。