来源：赛柏蓝器械
作者 | 东台
01
第六批耗材国采，采购品种预览
今日（10月10日），华招器械网发布一份题头为《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)》的文件（以下简称《征求意见稿》，完整文件附文末）。
《征求意见稿》显示，本次集采周期到2028年底。
第六批国采采购品种范围包括：
药物涂层球囊类相关医用耗材，包含:冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊(适用于动静脉瘘透析通路)、外周血管药物涂层球囊(适用于膝上部位，包括股浅动脉、股动脉、股腘动脉、近端腘动脉、腘动脉等)、外周血管药物涂层球囊(适用于膝下部位，包括胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉等)4类耗材。
泌尿介入类相关医用耗材，包含:输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件6类耗材。
产品材质要求如下：
（截至发稿，国家组织医用耗材联合采购平台尚未发布相关通知，具体内容以官方文件为准）
02
划定最高有限申报价
新增“锚点价”、报价合理性说明
根据《征求意见稿》，第六批国采综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和能力等因素划分AB组。
进入A竞价单元的企业需要同时满足“能供应全国所有地区”、“根据医疗机构需求量由多到少依次排序，累计需求量前85%(含)的企业”两个条件（若A竞价单元企业不足5家，另有递补规则）。
报价规则方面，第六批耗材国采依然会设定最高有效申报价。
根据《征求意见稿》，每个品种确定最高有效申报价，对已经开展集采的品种，原则上选取“省级集采最高中选价格”；对尚未开展集采的品种，原则上选取“非集采挂网均价的5折”，同时参考国际价格、实际交易价格等其他来源价格信息。
特别值得关注的是，此次《征求意见稿》中，对于报价合理性提出明确要求。
其中首次提出“锚点价”的概念。《征求意见稿》提出，优化价差计算“锚点”，“锚点价”以“同竞价单元入围均价的60%”与“同竞价单元最低报价”二者取高值。
文件还指出，所有申报企业均应承诺不低于成本报价，各品种低于A竞价单元“锚点价”的企业，应对报价合理性作出声明，解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、配送费用、伴随服务和税费等。
另外，在监管方面，《征求意见稿》特别提出，药监部门对国家组织集采中选境内企业检查和品种抽检两个“全覆盖”，重点对低价中选产品开展检查抽检。中选耗材不符合生产质量管理规范、抽检不合格的，药监、医保部门将实施联合惩戒。
这也意味着，耗材国采正明确对不合理低价竞争说不。
附：
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