10月份新启动结直肠癌临床研究最新动态火热出炉！
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围手术期治疗
情报A
NCT号
NCT07188025
研究分期
III期
研究方案
FOLFOX/CAPOX
纳入人数
103
最近更新
时间
2025-09-23
( 研究亮点 )
复发预测；
研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
研究标题：ctDNA-Based Adjuvant Chemotherapy for High-Risk Rectal Cancer (REACT)
中文标题：基于ctDNA的高危直肠癌辅助化疗（REACT）
主要研究终点：DFS
发起机构：Erasmus Medical Center
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10
主要完成时间：2030-10
预计完成时间：2035-10
情报B
NCT07134218
NCT号
II/III期
研究分期
新辅助放化疗+斯鲁利单抗+贝伐珠单抗
研究方案
180
纳入人数
2025-08-21
最近更新
时间
( 研究亮点 )
免疫联合疗法；
研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
研究标题：Neoadjuvant Chemoradiotherapy Combined With Immunotherapy and Anti-angiogenesis in Treating Locally Advanced Rectal Cancer
中文标题：新辅助放化疗联合免疫治疗和抗血管生成治疗局部晚期直肠癌
主要研究终点：cCR率
发起机构：上海长海医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10
主要完成时间：2027-10
预计完成时间：2027-10
情报C
NCT号
NCT07132008
研究分期
III期
研究方案
CAPOX+替雷利珠单抗
纳入人数
94
最近更新
时间
2025-08-20
( 研究亮点 )
“冷肿瘤”的免疫联合疗法；
研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
研究标题：Neoadjuvant CAPOX Plus Tislelizumab vs CAPOX in MSS High-Risk Locally Advanced Colon Cancer
中文标题：新辅助CAPOX+替雷利珠单抗对比CAPOX治疗MSS型高危局部晚期结肠癌
主要研究终点：pCR
发起机构：广西医科大学第一附属医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10-01
主要完成时间：2027-09-30
预计完成时间：2030-09-30
情报D
NCT06783491
NCT号
III期
研究分期
FOLFOX+手术+HIPEC
研究方案
1083
纳入人数
2025-09-19
最近更新
时间
( 研究亮点 )
系统联合局部治疗；
研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
研究标题：Efficacy of the Use of Neoadjuvant With/Without Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Colon Cancer (FOXHIPECT4)
中文标题：新辅助联合/不联合腹腔热灌注化疗治疗局部晚期结肠癌的疗效（FOXHIPECT4）
主要研究终点：DFS，DFS率
发起机构：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10-15
主要完成时间：2030-06-01
预计完成时间：2030-12-31
后线治疗
情报E
NCT号
NCT07213570
研究分期
II期
研究方案
瑞戈非尼（BAY73-4506）
纳入人数
60
最近更新
时间
2025-10-09
( 研究亮点 )
多激酶RET抑制剂；
研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
研究标题：STREAM-2: Second-line Treatment With REgorafenib in Advanced RAS-Mutant Colorectal Cancer
中文标题：STREAM-2：瑞戈非尼二线治疗晚期RAS突变结直肠癌
主要研究终点：6个月PFS率
发起机构：National Cancer Institute
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10
主要完成时间：2026-10
预计完成时间：2027-04
情报F
NCT07209384
NCT号
II期
研究分期
FOLFOX±西妥昔单抗/贝伐珠单抗
研究方案
50
纳入人数
2025-10-07
最近更新
时间
( 研究亮点 )
系统联合局部治疗；
研究标题：Clinical Efficacy of Transarterial Chemoembolization in Elderly Patients With Advanced Unresectable Colorectal Cancer
中文标题：经动脉化疗栓塞术在老年晚期不可切除结直肠癌患者中的临床疗效
主要研究终点：ORR，DCR
发起机构：中国中医科学院广安门医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10-01
主要完成时间：2026-10-01
预计完成时间：2026-10-01
情报G
NCT号
NCT07178717
研究分期
II期
研究方案
恩考芬尼+西妥昔单抗
纳入人数
25
最近更新
时间
2025-09-17
( 研究亮点 )
抗EGFR单抗；
研究标题：A Study to Characterize Encorafenib Plus Cetuximab as Rechallenge Treatment for BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer Patients After Previous Therapy With BRAF Inhibitors-based Combinations (REFISH)
中文标题：恩考芬尼联合西妥昔单抗作为BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者在既往接受基于BRAF抑制剂的联合治疗后再激发治疗的研究（REFISH）
主要研究终点：PFS
发起机构：Vall d'Hebron Institute of Oncology
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10
主要完成时间：2028-02
预计完成时间：2028-08
情报H
NCT07134205
NCT号
III期
研究分期
JMT101+伊立替康
研究方案
252
纳入人数
2025-08-21
最近更新
时间
( 研究亮点 )
重组人源化抗EGFR单抗；
研究标题：The Study of JMT101 Combined With Irinotecan as a ≥3rd-Line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：JMT101联合伊立替康作为转移性结直肠癌≥三线治疗的研究
主要研究终点：PFS
发起机构：上海津曼特生物科技有限公司
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10-01
主要完成时间：2027-06-01
预计完成时间：2028-10-01
情报解读
十月，结直肠癌领域多项新研究即将启动，整体呈现出治疗策略前移与后线方案深化的并行趋势。
在围手术期，研究核心在于通过新方法提升根治效果。ctDNA的动态监测被用于指导高危直肠癌的辅助化疗，迈向精准决策。同时，免疫联合方案成为主流探索方向，旨在提高疗效，甚至尝试破解MSS型结肠癌对免疫治疗不敏感的难题。
在后线治疗领域，研究设计更具针对性。瑞戈非尼的研究聚焦于RAS突变这一特定人群的二线治疗。REFISH研究则明确关注BRAF V600E突变患者，探索在他们既往接受过BRAF抑制剂联合方案治疗后，使用恩考芬尼联合西妥昔单抗进行“再挑战治疗”的疗效。同时，国产新型抗EGFR单抗JMT101也进入了晚期三线治疗的III期研究阶段，标志着结直肠癌的临床实践正朝着更加细分和精准的方向发展。
撰写：Aurora
排版：Aurora
执行：Aurora
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