(来源:中关村发展集团)

转自:中关村发展集团

近日,中关村发展集团投资企业北京清辉联诺生物科技有限责任公司(简称“清辉联诺”)自主研发的全球首款靶向B7H3的现货通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,拟用于治疗复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤。

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QH104A是首个实现中美双报双批的针对实体瘤的异体细胞药物,也是全球同靶点细胞疗法中进度最快的产品之一,于2025年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。该产品在前期IIT研究中展现出良好的安全性和有效性,I期临床研究准备工作也已基本就绪。

清辉联诺位于中关村生命科学园,由清华大学药学院张永辉教授领衔创立,是一家基于新型免疫细胞--γδ T 细胞开发创新性免疫药物的生物技术公司,致力于全面挖掘γδ T细胞/BTN 免疫机制在癌症、感染性疾病和自身免疫疾病的治疗潜力。公司是国家高新技术企业,已建成符合GMP标准的免疫创新药物研究开发平台,在研项目获得国家重点研发计划、北京市科技计划项目支持。

2021年,中关村资本领投清辉联诺PRE-A轮融资,同步带动市场化机构参与该轮1亿元融资,并于2024年持续加磅投资。同时为企业提供了全方位的投后服务,协助企业入驻中关村生命科学园,成功完成1400平自有实验室搭建,并为企业提供融资对接、助力临床研究等服务。

近年来,中关村发展集团专注人工智能、集成电路、医药健康、新能源、新材料等领域高精尖项目,打造了覆盖从天使、创投到并购的全生命周期产业基金系,包括高精尖母基金、科学家基金、金种子基金、上市助力基金、S基金等。截至目前,中关村发展集团基金系累计投资4000多个科技项目,支持了200多个国家战略科技力量项目,涌现了1000多家国家高新技术企业、近800家专精特新企业、96家独角兽企业和160余家上市公司。