（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

监管动态

1. 国家药监局综合司发布《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，自2025年10月1日起，北京、天津、河北、黑龙江等15个省份参与化妆品个性化服务第二阶段试点工作，试点期限为2年。《通知》明确了试点工作模式、试点企业要求，并发布配套的《化妆品个性化服务试点工作要求》。

2. 国家药监局综合司就《关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见截止日期为2025年10月26日。该征求意见稿提出，鉴于实施简化备案的牙膏产品具有一定的生产、销售和使用历史，牙膏备案人在整理产品备案资料时，可以通过产品安全使用历史的证明性资料替代毒理学试验报告；首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交口腔黏膜刺激试验报告。

3. 中国食品药品检定研究院发布通知，就《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见截止日期为2025年10月19日。征求意见稿包括概述、适用范围、一般原则、情形分类、资料项目要求、各项资料基本要求6个部分，适用于化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料。

产业观察

1. 国家统计局公布的2025年8月份社会消费品零售总额数据显示，今年8月，我国化妆品类零售总额达349亿元，同比增长5.1%；今年1—8月，我国化妆品类零售额达2915亿元，同比增长3.3%。

2. 厦门大学网站发布信息显示，厦门大学-谷雨生物医药联合研究中心在厦门揭牌成立。该联合研究中心将聚焦生物医药活性成分开发与应用，在推进抗衰老等方面开展基础研究与创新应用，推动科技创新和产业创新深度融合。谷雨集团将在首个五年合作期内，规划投入联合研究中心研发经费1250万元。

3. 近期10个化妆品新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，9月11日，广州市暨源生物科技有限公司的丝聚蛋白完成备案；9月12日，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司的独蒜兰茎提取物、广州合诚三先生物科技有限公司的补骨脂酚完成备案；9月15日，大连双迪科技股份有限公司的姜烯酮A完成备案；9月17日，海南鳄珍鳄鱼科技集团有限公司的鳄鱼油完成备案；9月18日，深圳柏垠生物科技有限公司的sr-贻贝多肽-4完成备案；9月19日，深圳市维琪科技股份有限公司的棕榈酰五肽-17完成备案；9月28日，湖南水羊生物科技有限公司的雪莲花愈伤组织提取物完成备案；9月30日，上海原萃生物科技有限公司的粟酒裂殖酵母发酵溶胞产物滤液完成备案；10月9日，伊犁紫苏丽人生物科技有限公司的沙枣树胶提取物完成备案。 （本报记者张一整理）