在药品包装材料中,低密度聚乙烯膜、袋因其优良的柔韧性、耐化学性与密封性能,被广泛用于固体制剂、液体制剂等药品的外包装。然而,包装的安全性不仅取决于材料本身,更取决于热合部位的密封强度。热合强度不足会导致药品在储存和运输过程中发生泄漏、吸潮或污染,影响药品的质量稳定性。因此,对聚乙烯膜袋进行热合强度测试成为药包材质量控制中的重要环节。

一、测试依据与标准方法

三泉中石依据 YBB00122003-2015《热合强度测定法》整理出该方法适用于塑料与塑料或其他基材(如铝箔等)热合部位的强度测定,以及塑料复合袋的热合性能检测。

药用聚乙烯膜袋热合强度测试仪
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药用聚乙烯膜袋热合强度测试仪

标准要求如下:

  • 膜类样品:裁取100mm×100mm膜片四片,任意两片叠合,经热封仪在130~150℃、0.2MPa、1秒条件下热合。热合强度平均值应≥7.0N/15mm。
  • 袋类样品:从袋体热合部位裁取试样,按上述方法测定,其热合强度平均值同样应≥7.0N/15mm。

试验步骤:
试样在三泉中石的RFY-05药包材热封试验仪上制备后,于温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%的条件下放置4小时以上,再进行测试。
测试时,以热合部位为中心,将试样两端夹持在聚乙烯膜袋热合强度测试仪上,夹距50mm,试验速度为300mm/min±20mm/min,记录试样分离或断裂时的最大载荷。最终以5~10个试样的算术平均值作为样品的热合强度,结果以N/15mm表示。

药包材热封试验仪
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药包材热封试验仪

二、测试仪器——三泉中石的药用聚乙烯膜袋热合强度测试仪

三泉中石研发的YYB-03聚乙烯膜袋热合强度测试仪是专为药用包装材料设计的高精度检测设备,依据药典及相关标准研发,能够精准测试药用低密度聚乙烯膜、袋的热合性能,为企业提供科学、可追溯的检测数据。

三、乙烯膜袋热合强度测试仪的技术特点

  • 智能化操作系统:微电脑控制,触摸屏操作界面,测试过程一键完成,操作简便直观。
  • 高精度传感系统:配备进口力值传感器,确保测试数据稳定、准确。
  • 多功能扩展设计:通过更换夹具,可完成拉伸、剥离、开启力、穿刺力等十余项试验项目,适应多种药包材检测需求。
  • 丝杠驱动系统速度无级可调,保证试验速度与位移控制的精确性。
  • 数据智能管理:具备分级权限控制、数据自动存储、历史记录查询功能,便于GMP数据追溯管理。
  • 在线升级与打印输出:支持ISP程序在线升级,并配备微型打印机,便于快速打印试验报告。
  • 安全保护设计:具有限位保护、自动回位等多重安全防护措施,保障操作人员安全。

药用聚乙烯膜袋热合强度测试仪
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药用聚乙烯膜袋热合强度测试仪

四、应用价值

三泉中石的YYB-03药用聚乙烯膜袋热合强度测试仪广泛应用于药品包装材料生产企业、药检机构、质检中心等单位,帮助企业有效控制膜袋封合质量,避免因密封缺陷引起的药品失效风险。通过精确的热合强度测试,企业能够科学优化热封工艺参数,提升包装可靠性与产品质量稳定性。

五、三泉中石的技术实力

济南三泉中石实验仪器有限公司(Sumspring)自2007年成立以来,专注于包装材料检测仪器的研发与制造,已获得30余项专利及20余项软件著作权,通过ISO 9001质量体系认证及“高新技术企业”认定。公司产品覆盖药品包装、食品包装、医疗器械、化工等多个领域,为用户提供从检测到标准执行的系统化解决方案

结语:
药用聚乙烯膜袋热合强度的准确检测,是保障包装密封性能的关键环节。三泉中石的药用聚乙烯膜袋热合强度测试仪以精准、智能和稳定的性能,为药包材质量控制提供了坚实保障,为医药包装行业的安全与合规保驾护航。