Adicet Bio近日公布其在研细胞疗法ADI-001在进行中1期研究的初步积极数据。基于所公布的初步结果，Adicet计划与FDA会面，讨论针对狼疮性肾炎（LN）或同时包括LN和系统性红斑狼疮（SLE）患者的潜在关键性2期临床试验的设计。ADI-001为一款在研的同种异体γδ CAR-T细胞疗法，通过抗CD20的嵌合抗原受体（CAR）靶向B细胞。
截至2025年8月31日的数据包括7例受试者（5例LN患者、2例SLE患者），随访时间为2–9个月。结果显示，所有可评估的LN与SLE患者均出现系统性红斑狼疮疾病活动指数2K（SLEDAI-2K）评分与医生总体评估（PGA）评分快速且持续的下降，显示ADI-001有望在广泛的狼疮症状上产生持久疗效。
肾脏功能方面，5例LN患者全部出现肾功能改善，其中3例达到完全肾脏应答并符合DORIS系统性红斑狼疮缓解（remission）标准，另有2例达到部分肾脏应答，且上述应答均在随访期内持续存在。
治疗后，所有患者已停用免疫抑制剂，并停用糖皮质激素或将其用量减至生理水平；同时可见患者出现明确的免疫重置证据，即经一次性治疗后出现新的、先前未检测到的初始B细胞库。
安全性方面，ADI-001总体耐受性良好，至今未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），亦未见≥2级的细胞因子释放综合征（CRS），支持门诊给药的可行性。
参考资料：
[1] Adicet Bio Announces Positive Preliminary Data from ADI-001 Phase 1 Study in Patients with Lupus Nephritis (LN) and Systemic Lupus Erythematosus (SLE). Retrieved October 8, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251006091236/en/Adicet-Bio-Announces-Positive-Preliminary-Data-from-ADI-001-Phase-1-Study-in-Patients-with-Lupus-Nephritis-LN-and-Systemic-Lupus-Erythematosus-SLE
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