从手写病历到电子病历,是现代医疗体系的标识之一。
从上世纪六十年代的科研实验到今天的人工智能时代,半个世纪的信息化历程见证了医学界的数字革命。
这是一个新的领域,一个从群雄并起到霸主初现,再到人工智能开启新篇的江湖,也是一部科技与理想交织的医学史。
术语
电子病历(Electronic Medical Record,EMR) 通常指医疗机构里患者病历的数字化版本。
电子健康档案(Electronic Health Record,EHR) 更为广义,强调跨机构跨场景方便共享的医疗信息。随着时间推移,人们对电子病历的认知从“局部数字化记录”逐渐转变为“互联便捷数据驱动的基础设施”组成部分。
健康信息技术(Health Information Technology, HIT) 是更广义的概念,涵盖EMR/EHR,以及决策支持系统、健康信息交换(HIE)、数据分析等一整套数字医疗生态。
方便起见,本文用电子病历来统称常见的电子医疗信息。
江湖初现,群雄逐鹿
新兴市场:电子病历的早期阶段
电子病历在美国的发展历程跨越半个多世纪,其发展演变由技术创新、政府政策与医疗文化的共同推动完成。
1. 先驱时代(20世纪60–80年代)
这一时期的EMR主要是资金充足、技术先进的学术中心的试验性产物。那时的机器笨重、造价高昂,受限于硬件、计算能力、成本与缺乏操作标准等各种因素,它们远远没有广泛应用。
印第安纳州Regenstrief Institute于1972年创建了世界上最早的电子病历系统之一,Regenstrief Medical Record System,其数据标准后来演化为国际通用的HL7格式。
Lawrence Weed在1969年提出“以问题为导向的病历(POMR)”,为后续的电子病历提供了逻辑框架和结构化记录模式。
美国退伍军人健康管理局(VA)在1980年代开发了分散式医院计算程序(DHCP),后来演变为VistA系统,成为世界上最早的全国性电子病历网络之一。
2. 技术进步及政策形成(1990–2000年代)
随着计算机成本下降,早期企业级医疗信息系统开始出现。例如美国医学研究院(IOM)在1991年与1997年的报告中呼吁全面计算机化病历来提升质量与安全;《健康保险携带与责任法案》(HIPAA,1996)首次确立了电子健康数据的隐私与安全标准;Brigham and Women’s Hospital尝试电子医嘱录入系统(CPOE),显著减少用药错误;Intermountain Healthcare开发的HELP系统尝试早期临床决策支持与实时质量监测。
3. 国家层面的加速:HITECH法案(2009)
2009年美国通过《健康信息技术促进与临床健康法案(HITECH Act)》,提供巨额补贴来推动经过认证的电子病历的“有意义使用(Meaningful Use)”,激励与惩罚机制双管齐下。
这一政策驱使电子病历在10年间从不到10%的使用率飙升至超过80%,标志着美国医疗正式进入数字化时代。
至此,江湖初定,群雄各立门户。
过去十几年,电子病历的发展和推广尤为迅猛,以下是几个关键驱动力
技术进步:随着计算与存储成本的降低、网络与云基础设施的发展、移动计算、软件平台以及互操作性标准的建立,EMR/EHR系统的扩展成为可能。数据库、数据架构、API、决策支持以及人工智能/机器学习的发展,为核心病历系统叠加了新的功能层。
联邦政策与激励措施:国家卫生信息技术办公室(ONC)的成立,以及推动全国健康信息化的《HITECH法案》可谓是EHR普及的最大加速器。认证项目确保了厂商在基础功能与互操作性方面的合规性。更近期的法规,比如限制“信息阻断”、患者API访问权与互操作性强制要求,进一步推动了系统间的数据互通。
医疗体系整合与规模化:医院及医疗系统的合并大潮后,具备资本实力的大型机构更有能力投资全面的EHR系统。将多个机构统一在同一EHR平台下,有助于简化跨院区整合、提升连续照护并建立企业级数据网络。
对数据质量的需求:对循证医学、质量指标、成本控制、群体健康(population health)以及价值导向医疗(value-based care)的重视不断提升,这些都依赖数据采集、整合与分析功能——正是EMR/EHR系统的核心价值所在。科研、预测建模以及医疗反馈循环依赖于可访问、结构化的临床数据。
应用界面及工作流程的优化:临床医生的参与度、培训、系统可用性及工作流程整合,一直是EHR实施中的主要障碍或失败点。随着时间推移,对以终端用户为本的临床界面不断优化、决策支持系统、警示机制调节及个性化配置等方面在不断改进。
独揽半壁江山,霸主已现
Epic的崛起、成功与竞争
群雄混战中,Epic Systems悄然崛起,改变了全球医疗信息的版图。
1. 谁是Epic?
Epic Systems Corporation 是一家总部位于美国威斯康星州的私人医疗软件公司。1979年,Judy Faulkner 在一间地下室中创办了这家公司,当时只有三名兼职员工。如今,Epic 已成长为全球医疗信息技术领域最具影响力的公司。看看下面几个数据:
根据 Becker’s Hospital Review 的数据,Epic 软件目前管理着超过 3.25亿名患者的病历,覆盖全美约78%的患者,以及全球超过3%的人口。
截至2024年,Epic系统覆盖约42%的美国医院、管理了超过一半的住院床位。
稳步增长的市场份额:
· 2021年Epic市场份额约为 31%。
· 2022年增长至约 35.9%。
· 2023年进一步增长至约 39.1%。
· 2024年再增至42.3%。
2024年美国电子病历系统(EHR)市场份额分布: Epic 以 42% 的市场份额稳居首位
独揽半壁江山,而且稳步占领市场份额锋头似剑,当之无愧的江湖霸主。
主要竞争者中,Oracle Health (原Cerner)凭借政府项目是Epic唯一的大型竞争对手。MEDITECH在社区医院市场稳健;athenahealth以云端敏捷性在门诊领域增长迅速。
2. Epic 系统的核心特色
一体化架构全流程软件体系全方位集成能力:支持临床、管理与财务等各环节的数字化运作,涵盖住院、门诊、收费、排班、实验室、科研、群体健康管理及患者端平台(MyChart)。医生只需登录一次即可查看患者完整病历。
卓越的扩展性与稳定性:采用InterSystems数据库架构,支持超大型医疗集团。Epic的“Community Connect”模式允许大型机构将系统延伸至附属医院和社区诊所。
互联互通:Care Everywhere 重视保护数据隐私基础上的互联互通,以提升诊疗与运营效率。Epic 率先实现跨机构病历共享。目前已有超过6000家机构接入,成为美国医疗互联的基础网络。
建立品牌信任并持续创新:通过与一流学术医疗中心深度合作,Epic建立了强大的信誉,并在互联互通、引入语音录入、影像识别等AI辅助决策与自动文书化等方面持续领先。
3. 低调的女掌门
创始人Judith(Judy)R. Faulkner,1943年出生于新泽西,父亲是药剂师,母亲是建筑师。1979年她在地下室创立Epic时,仅有初始资金7万美元,助手两名。她的目标简单而大胆:用软件革新医疗,让病历安全、高效、可共享。
她被誉为具有远见的创新者,不追逐风投,不炫耀财富,却在医疗行业引领了病历记录与共享方式的根本性变革,将 Epic 发展为市值数十亿美元的巨头。至今,她仍担任首席执行官。每日上班,亲自审阅代码与反馈。她将个人财富放入慈善基金会,用于教育与医疗创新。她常说:“We are not here to make a living. We are here to make a difference.”我们活着不是为了谋生,而是为了带来改变。她坚持:“不必向华尔街交代,就能专心服务医生与病人。”
与许多科技公司不同,Faulkner 始终坚持独立与品质:
·所有软件由内部自主研发;
· 从未接受风险投资;
· 从未通过并购扩张。
她的坚持和远见,让 Epic 在资本驱动的时代,在喧嚣的科技世界中独树一帜,保持了难得的纯粹与专注。
4. 在工作中持续学习与成长的企业文化
Epic 引以为傲的不仅是技术,更是深植于战略中的企业文化。总部坐落于威斯康星州农田之中,建筑如中世纪城堡。公司不上市、不并购、不设销售部门。在这里,员工不是执行任务的雇员,而是推动公司成功的重要一环,是公司使命的一部分。公司倡导一种文化:“在这里成长、享受、探索,并拥抱可持续性。”
Epic 鼓励员工不断学习,通过课程、工作坊、讲座等形式拓展专业知识。公司设有导师制度,新员工入职后会获得一位资深导师的指导,在最初几个月内获得鼓励、支持与建议,帮助他们面对挑战、找到方向。
Epic 的园区几乎没有传统的格子间。员工拥有独立或共享办公室,建筑间通过走廊相连,营造自由开放与协作合作的氛围。公司还提供国际派遣机会,员工可通过“Epic International”项目在不同国家工作,拓宽视野。Epic 推崇好奇心、创造力、领导力与毅力,鼓励员工对项目负责,在工作中持续成长。
5. 挑战
尽管占据主导地位,Epic仍面临一些挑战:实施与维护成本极为高昂;医生负担与职业倦怠问题;不同机构间互通操作性争议;反垄断与监管压力。但凭借其强大的生态体系和持续创新能力,在可预见的将来Epic仍然是医疗信息系统的引领者和金标准。
使用者群盟,纵横江湖
医院视角映射EMR演变
产品优秀与否由使用者说了算。Epic 的崛起并非孤立。它的盟友们,那些最顶尖的医院,在使用中不断推动医疗信息化的进化。
目前几乎所有美国顶尖学术医疗系统,Cleveland Clinic、Mayo Clinic、Mass General Brigham、Stanford、UCSF、NYU Langone及Cedars-Sinai等,全部采用Epic系统。
大型医疗机构不仅是EMR的使用者,更是其发展的推动者与创新试验场。顶级医院在医学专业和管理上都是业内翘楚,拥有海量高品质数据,而且都有科研创新团队,所以他们既是行业标杆也是规则制定者。跟这群机构结盟,EPIC自然是如虎添翼。
Cleveland Clinic:整合电子病历的先行者
早在多数同行机构尚停留在纸质记录阶段时,Cleveland Clinic便已着手推进临床与行政数据系统的计算机化。1990年代末,医院在部分科室试点使用 Epic 模块,并逐步扩展至更多部门,实现电子化文档记录。进入21世纪初,Cleveland Clinic正式采用 Epic 作为全院统一的电子病历平台,同时部署住院、门诊与收入管理等模块,构建了一个贯通临床与管理的企业级系统。如今,Epic系统横向覆盖住院、门诊、实验室、病理、科研及行政管理模块,纵向连接地区附属医院与国际分支机构(如阿布扎比与伦敦分院),成为美国首批实现全院级、跨院区、全球互联的医疗体系之一。这一整合模式为后续多家大型学术医疗中心提供了蓝本与参考标准。
Cleveland Clinic同样是以患者为中心信息化改革的先行者。它率先启用 MyChart 让患者能够在线查阅医生记录与就诊信息;并由临床团队主导信息化进程,确保技术真正服务于诊疗而非流程本身。电子病历在这里不只是记录工具,更是科研与全球协作的创新平台。早在 COVID-19 大流行之前,Cleveland Clinic 就已建立虚拟门诊与远程监测体系,并将相关功能深度嵌入 Epic 工作流程。医院设立的数字健康中心(Digital Health Center)和远程医疗项目成为集成化远程医疗的典范,并在疫情期间实现飞跃式发展。
与此同时,Cleveland Clinic广泛利用 EMR 数据进行疗效追踪、临床登记与绩效分析,尤其在心脏外科、肿瘤学、神经学等领域形成闭环质量改进体系。其“结果透明化(Transparency in Outcomes)”举措——在线公开详细绩效报告——正是建立在精准、可追溯的电子病历数据之上。多篇发表于 NEJM Catalyst、JAMIA、BMJ Health & Care Informatics 等权威期刊的研究均以 Cleveland Clinic 的 EMR 数据基础设施为研究案例,凸显其在医疗信息学与数字转型中的引领地位。
Mayo Clinic:2018年,梅奥诊所斥资18亿用Epic取代多个旧系统,实现明尼苏达、佛罗里达与亚利桑那三地分院的统一。构建了跨站点的数据湖与预测模型平台,与谷歌云合作开发AI分析与精准医疗工具,展示了大型系统整合带来的科研与互联价值。
Mass General Brigham:作为最早开发CPOE的机构,MGB迁移至Epic后实现了全网统一。引领临床决策支持与AI模型验证标准并通过EMR数据推进群体健康与政策研究。
Kaiser Permanente:群体健康的典范。自2003年起推出Epic系统的KP HealthConnect,连接超过1200万患者:实现预防、门诊、住院、药房数据的全链路整合;支持纵向健康追踪与预测分析;证明EMR可成为价值导向医疗的核心引擎。
Stanford and UCSF:斯坦福医疗中心在Epic中嵌入AI分诊与语音文书系统。UCSF率先发起OpenNotes项目,并利用EMR数据进行真实世界研究。它们体现了从电子化到智能化、以临床体验为中心的转变。
Veterans Affairs(VA):从VistA到Oracle的系统更替
在民间医疗机构之外,美国政府体系的电子病历改革同样具有标志意义。退伍军人事务部(VA)长期使用自研系统VistA(Veterans Health Information Systems and Technology Architecture),这是全球最大的单一医疗数据网络之一。为解决与国防部(DoD)之间的数据割裂并提升互操作性,VA 于 2018 年启动EHR Modernization(EHRM)计划,决定采用Oracle Health(原 Cerner)作为下一代统一平台。新系统已在部分医疗中心上线,但 VistA 仍在多数机构并行运行。
共同趋势
这些顶级机构的共同方向是:把电子病历从记录工具,转变为战略性数字平台。
Epic使用者同盟共同制定了当代医学数据治理的基本行规:系统统一化、互联互通、数据驱动的质量改进、安全合规;AI嵌入与自动化;患者参与与透明化。
VA从自研到商业、从封闭到互联的转型,标志着联邦医疗体系开始迈入与主流生态融合的新时代。
江湖未了,机遇与挑战
再进化:从信息系统到智慧平台
五十年间,电子病历从最初的数字档案,走到了智慧医疗的前沿。它不再只是医生的记录工具,而是正在走向医疗体系的“中枢”——连接医生、患者与科研的智能网络。
然而,当科技的洪流涌来,隐私保护、算法偏倚、医生倦怠、成本不均等新问题也接踵而至。技术越强,越需要人文与制度的平衡。医疗的未来,不是机器取代医生,而是让医生重新拥有时间——去理解、倾听与治愈。
智能临床:从“记录”到“思考”
电子病历的演变,是医疗数字化的缩影。它从一份静态的“电子病案”,成长为可学习、可预测、可决策的智能平台。嵌入系统的AI模型能自动识别患者风险,实时预警败血症、再入院或心脏骤停;语音识别与自然语言处理技术让医生“口述即成文”,自动生成结构化文档;病理、影像与临床数据实现深度融合,多学科会诊因此更高效顺畅。Cleveland Clinic和Mayo Clinic等机构已率先在Epic系统中启用AI模块——它们能自动识别高危病人、生成病历初稿。这种“无声的智能”,正在成为医疗现场新的常态。
信息自由流动的新格局
FHIR标准与开放接口的普及,使得跨系统、跨机构乃至跨国的数据流通共享成为可能。未来的病历不再“属于”某家医院,而将真正属于患者本人。无论他身在纽约、伦敦还是阿布扎比,医生都能即时调阅完整的病史与检查结果。这意味着,医疗照护将从一次性的就诊行为,转变为长期的健康陪伴。Apple Health、MyChart等平台让患者能够实时查看、管理、甚至分享个人病历,成为健康管理的主动参与者。可穿戴设备的实时监测数据构成“动态病历”,让医生看到的,不再是一个静止的患者,而是一段持续更新的生命曲线。
科研引擎:真实世界的数据革命
电子病历不仅改变了临床,也在重塑科研生态。它为“真实世界证据”(RWE)提供了前所未有的土壤。药物研发、AI算法训练、临床试验,都能在保护隐私的前提下,从分布式数据网络(如TrinetX、PCORnet)中汲取真实世界数据。未来的病历系统,将既是临床工具,也是科研引擎。可穿戴设备将血压、血糖、心率、睡眠等实时数据上传云端;基因组与影像数据也正被嵌入诊疗决策中当基因组、蛋白质组、药物基因组学等信息被整合入病历,每位患者都将拥有独一无二的完整的分子画像。精准医疗的承诺,正一步步变为现实。
前路挑战:理想与现实的落差
尽管前景诱人,智能化之路仍布满荆棘。
互操作性的现实困境。标准虽在,但厂商各自为营,数据格式不一,医院与企业的利益博弈让信息共享难以真正落地。
成本与结构问题同样棘手。部署或维护或者升级企业级EMR动辄耗资上亿美元,中小医院难以承担,数字化造成的差距正在扩大。怎样让资源有限的地区也能跨越基础设施鸿沟,接入全球数字医疗网络更是充满挑战。
医生的倦怠。许多电子病历的初衷是合规。医生被迫在屏幕上点选无数次,注意力从病人身上抽离。AI虽然能生成病历,但如果医生不了解算法逻辑、如果生成结果不够可靠,智能反而会成为新的负担甚至制造混乱。此外,护士与管理者都需要学习和适应数字化流程。抵触、倦怠、不信任——这些非技术性的壁垒,往往比算法更难攻破。
数据质量。不规范记录、自由文本、复制粘贴、缺失记录,甚至医生本身的诊疗水平都决定着数据的质量。“垃圾进、垃圾出”是AI时代的隐忧。未来的系统必须建立严格的数据标准化与验证机制,否则再强的算法也是沙丘上的城堡。
隐私与安全风险更是悬在头顶的利剑。随着可穿戴设备、基因组与消费数据的融合,隐私威胁倍增。2024年,美国医疗领域的网络攻击事件同比上升近50%。患者渴望透明与掌控,如何在开放与保护之间取得平衡,将考验制度与伦理的智慧。
尾声:智慧医疗的真正意义
江湖未了,传奇仍在继续
五十年风云,电子病历的“江湖”已从混战走向秩序。从上世纪70年代的科研雏形,到当今AI赋能的生态系统,它见证了医学从纸笔时代迈向智能时代的全过程。
电子病历的终极目标,不只是记录疾病,而是让医生更从容、患者更方便、社会更健康。
真正的智能医疗,是让科技和数据服务于生命,而不是让人被系统所累。
江湖未了,传奇仍在继续。当数据与智慧真正融合,医学的未来或许才刚刚开始。
参考资料
- Lawrence L. Weed. The Problem-Oriented Medical Record. Case Western Reserve University Press, 1969.
- Regenstrief Institute. Regenstrief Medical Record System: History and Legacy, 1972–2020.
- U.S. Department of Veterans Affairs. VistA System Overview.
- Institute of Medicine (IOM). The Computer-Based Patient Record. National Academy Press, 1991.
- HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act), 1996.
- HITECH Act, 2009.
- Adler-Milstein J., Jha A.K. Health Affairs, 2017;36(8):1416–1422.
- Becker’s Hospital Review. Epic retains majority of U.S. hospital market share in 2024.
- KLAS Research. U.S. EHR Market Share Report 2024.
- Epic Systems Corporation. Company Overview & Timeline., 2024.
- Cleveland Clinic. Digital and AI Strategy., 2022.
- Mayo Clinic. Epic Implementation and Google Cloud Partnership., 2018.
- Kaiser Permanente. KP HealthConnect: Data Integration., 2019.
- UCSF Health & Stanford Medicine. OpenNotes and AI Documentation Projects., 2021–2024.
- ONC (U.S.). FHIR & TEFCA Interoperability Framework., 2023.
美国华人执业医师协会(SCAPE)
The Society of Chinese American Physician Entrepreneurs
美国华人执业医师协会(SCAPE)是成立于2014年的非盈利性的美国华人医师组织。拥有近千名来自全美各地、不同专业的华人执业医师。
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审稿:
陈雄鹰 - 美国阿拉巴马州 Jackson Hospitalist Group
黄 鹂 - 美国加利福尼亚州 Doctors Medical Center
熊丁丁 - 美国全国儿童医院托莱多分院 Nationwide Children’s Hospital, Toledo
主编:
张晓彤(Gloria) - 美国俄亥俄州 Cleveland Clinic
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