10 月 15 日国家药监局一纸公告震动医药圈:费卡华瑞氯雷他定片等 80 个药品注册证被注销,超 55% 是外资或合资产品。更关键的是 —— 这些注销全是企业主动申请,没有一个因安全问题被吊销。
原研药曾被拜耳等巨头掌控,如今国内 35 家企业同台竞技;
作为第四批集采品种,扬子江药业早已中标卡位;
费卡华瑞注销的老批号,在集采 "以量换价"冲击下利润空间尽失。
一、 外资药退潮:三重挤压下的选择
通过剑鱼标讯梳理发现,这场撤退早有伏笔:
政策绞杀:第七批集采中外资原研药中标率从 35% 暴跌至 6%,药价最高降幅超 90%;
国产替代碾压:抗生素、降压药等领域国产替代率超 90%,恒瑞、扬子江等企业成本优势显著;
利润崩塌:抗生素、进口药价格仅为欧美 1/3,拜耳氯雷他定面对扬子江等本土产品毫无溢价空间正如 BMS 出售在华合资公司时坦言:"成熟药业务已无增长价值"。
二、本土药企接棒
就在外资收缩之际,剑鱼标讯监测到关键招采动态:扬子江药业海慈工厂普药原料 6 号车间扩建工程启动招标!
这波操作暗藏深意:
承接集采产能:作为氯雷他定集采中标方,扩建中间体产线可将成本再降 15%;
押注原料药风口:2025 年中国原料药市场将破 1.2 万亿元,普药原料需求刚性增长;
供应链卡位:在环保趋严背景下,提前扩产可锁定 3-5 年市场份额。
三、医药基建潮来了
从剑鱼标讯数据库看,这绝非个例:
2025 年医药原料车间扩建招标量同比增 47%;
设备采购、工程建设等配套需求暴增,头部供应商已抢先布局;
类似扬子江的 "原料 - 制剂一体化" 项目,未来 12 个月或超 50 个。
外资药的撤退,从来不是中国市场的衰退 —— 而是本土药企从 "仿制跟随" 到 "供应链主导" 的加冕礼。
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