来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏诚康药业有限公司的甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254164，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 21 日。

该药物剂型为片剂，用法为每周期进食高脂餐后口服 1 片（2.5mg），每周期给药一次，共四个周期。本次试验主要目的为考察中国健康受试者在餐后状态下单剂量口服江苏诚康药业有限公司持证的甲磺酸溴隐亭片与持证商为 Bridging Pharma GmbH 的甲磺酸溴隐亭片的体内药代动力学特征，评价其两制剂的生物等效性；次要目的为评价单次口服受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

甲磺酸溴隐亭片为化学药物，适应症包括内分泌系统的月经不调及女性不孕症等，和神经系统的原发性和脑炎后帕金森氏病。内分泌问题常影响生育和生理周期，帕金森病主要表现为震颤、运动迟缓等，诊断需结合症状、体征及相关检查。

本次试验主要终点指标包括主要 PK 参数：AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括次要 PK 参数：Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vz/F、Cl/F，以及临床症状及体格检查、生命体征、实验室检查、心电图检查、不良事件及严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 40 人。

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