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附件:江西省药品监督管理局官网
好的牙·讯|近日,江西省药品监督管理局发布通告披露,江西某医疗科技有限公司报告,由于PH超标,氟离子含量低于标准等原因,该公司主动召回其生产的牙齿脱敏凝胶(注册备案号:赣械注准20212170279),召回级别为三级。
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图源:江西省药品监督管理局官网
医疗器械召回事件报告表显示,此次召回的牙齿脱敏凝胶适用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状,批次为20240302,规格为100g/支,销售数量为120盒。
该医疗科技公司在报告表中指出,召回原因是该批次产品PH超标,氟离子含量低于0.05%-0.15%的要求。并表示会对生产操作人员进行培训考核,将召回的产品进行集中销毁。
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