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项目名称1:用于缓解左肾静脉受压的

血管外支架及其制法

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项目编号:Z20250273

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1项专利技术

项目亮点

该专利产品为用于治疗左肾静脉受压(胡桃夹综合征)的3D打印血管外支架。该产品采用聚醚醚酮材料,通过熔融挤出3D打印成型工艺制备。具有结构简单、使用方便、效果显著的特点;它可以是根据患者自身情况制造出的与患者匹配的静脉血管外支架,具有创伤小、减压效果好的优势,能大大提高胡桃夹综合征患者痊愈的可能性。唐都医院泌尿外科已经成功完成了36例胡桃夹综合征微创手术,为患者解除了痛苦 。这项创新技术不仅在国内受到认可,还在国际上获得了高度赞誉,张波团队应邀在线参加了第九届东南欧儿童肾病工作大会,并在会上交流了这项技术 。同时,这项技术也被纳入了全国工科研究生或研究型大学本科生网络课程(MOOC),作为教学范例。

技术效果与指标

3D打印血管外支架可以支撑起隧道样结构,减少腹主动脉和肠系膜上动脉夹角对左肾静脉的压迫,从而解除相应症状。

技术推广及应用前景效益

手术方法与传统治疗方式相比创伤小,不改变血管正常的解剖位置,不涉及大血管的吻合,可操作性强;同时可在腔镜下完成,进一步减少手术创伤。具有良好的应用前景。

风险提示:由于尚无同类型产品上市,产品取证需要进行多中心临床试验,投入大。产品主要针对少见病,市场规模较小,产品的注册取证路径、产品上市后的临床使用和推广存在不确定因素较多。

交易方式及金额

交易类型:技术转让

交易金额:人民币12万元

项目公示网址

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项目二

一种骨水泥髓内钉的制备方法

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项目编号:Z20250274

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1项专利技术

项目亮点

感染性骨缺损是各类骨科疾病(创伤、骨折、骨肿瘤、骨感染等)常见并发症,其同时存在骨感染及骨缺损两大问题。尤其是医疗资源下沉及分级诊疗以后目前基层医院大范围开展骨折内固定手术治疗,带来的问题是内固定术后感染的并发症持续上升。此类疾病的治疗往往周期长,病人心理负担重,治疗费用大。其中,骨折内固定术后感染性骨不连,处理起来更加困难,因为内固定物上可能已经存在细菌粘附,并形成生物膜,此时内固定成为了感染的潜在媒介。清创手术过程中,需要拆除原有内固定,但此时骨折断端稳定性丧失,不利于感染的控制。与传统的方法不同,抗生素骨水泥涂层髓内钉可同时提供断端稳定和发挥抗感染作用,并且可以保障患者肢体早期活动,避免针道感染。抗生素骨水泥涂层髓内钉可同时提供断端稳定和发挥抗感染作用,并且可以保障患者肢体早期活动,避免针道感染。我们通过个体化测量长骨髓腔的直径、长度、曲度,设计与之匹配夹板并3D打印个体化髓内钉与之匹配形成骨水泥涂层髓内钉,在开放骨折以及骨感染治疗中具有应用前景及价值。

技术效果与指标

1.成功将带有抗生素骨水泥的个体化涂层髓内钉用于感染性骨缺损 的治疗。

2.感染性骨缺损清创后使用负载抗生素的骨水泥涂层髓内钉实现骨 折断端的一期稳定,同时局部长时间有效的缓释抗生素。

3.可根据骨干髓腔直径、曲度以及所需的长度,个体化定制髓内钉, 实现个体化治疗。

4.使用3D打印髓内钉配合涂层夹板制作的水泥涂层一体性强,稳定 性好,不易松动脱落。

5.控制感染的同时,结合患者实际情况,如不具备二期重建条件,可 作为最终植入物,辅助早期康复活动。

6.术后可以根据伤口愈合情况,早期进行肢体康复功能锻炼,最大程 度保留患者肢体功能。

技术推广及应用前景效益

效益:

1.选择骨水泥髓内钉治疗长骨感染的治疗方法在国内外开展较为广 泛,依托骨水泥髓内钉进行膜诱导技术等手术治疗,为大段骨缺损 患者二期重建奠定基础。

2.该项技术已经得到骨感染治疗领域的专家认可。现有的占位器包含 骨水泥块、骨水泥串珠、骨水泥髓内钉等。对于断端缺损范围较大 或者断端稳定性较差的患者来说,骨水泥髓内钉的使用可同时满足 消灭死腔及断端稳定两个要求,同时也可避免因为使用外固定对患 者身体和心理造成的双重负担。

3.但目前大部分术者制作骨水泥髓内钉主要依靠手工制作,无论表面 涂层强度及髓腔匹配性都较差,而我们采用3D打印夹板制作的个体 化涂层髓内钉治疗感染性骨缺损取得了较为满意的临床效果。可以 用于开放骨折以及骨感染的治疗,市场前景广阔。

技术风险:

1.本项目所涉专利存在专利被宣告无效、被撤销的法律风险。

2.本项目拟提供一个涂层髓内钉,其目的是在清创彻底的基础上,植 入后起到旷置占位及持续缓释抗生素的作用。但其不作为直接抗感 染的唯一手段,特别是长时间的骨感染细菌出现耐药且较为顽固, 一次清创后可能出现感染控制不佳,再次反复清创的可能,如出现 感染复发,需要再次行清创骨水泥旷置手术,直至感染完全控制后, 方可二期行植骨重建手术。

3.对于骨干部感染并合并缺损的患者来说,断端的稳定性欠佳,植入 该髓内钉后,仍需减少或避免负重活动,因过早过度的不当活动, 可能造成金属疲劳致内固定断裂。

4.在设计安装髓内钉过程中,选择合适的尺寸及安装位置,避免安装 过深,造成取出困难。

5.在批量生产过程当中,使用的材料差异,造成产品达不到试验阶段 的效果,出现形变、断裂等。

6.现有技术作为试验研发阶段,对于批量生产的可行性及合规性产生 不确定的风险。

7.现有技术作为试验研发结束具有不稳定性的特征,具有采取同样技 术手段无法做出完全相同结论的风险。

8.现有技术方案和临床数据可能与医疗器械注册证申请相关文件要 求不相符的风险及无法取得审批注册证的风险。

9.因为国家或军队政策调整等原因造成不可控的风险。

交易方式及金额

交易类型:技术转让

交易金额:人民币70万元+销售提成

项目公示网址

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项目交易咨询

上海技术交易所 交易部 朱思聪

电话:15900572944

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