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最近创新药这块儿,有点入冬的感觉了。
就在刚刚开完的欧洲肿瘤学年会(ESMO)上,各种好数据不少,信达生物又签了个超级大单,好像也没能把整个板块给带起来。恒生香港上市生物科技指数,自国庆假期以来一直趴在低位,整个行业在等一个新的能提振士气的东西。
在这股“深秋寒气”里头,康方生物就特别显眼了。
这家公司,以前是带着整个创新药板块往前冲的“一姐”,风光了好一阵子。如今一直跌跌不休,调整了好长时间了。明星产品依沃西单抗(AK112)的故事,市场都听得耳朵起茧子了,热情也没那么高了。大家伙儿心里都在嘀咕:康方的下一波增长啥时候来啊?在这之前,它还得跌多久呢?
免疫 2.0 的“王炸”和“围城”
要说康方的价值,那得看它的“肿瘤免疫2.0”战略。目前,康方手里攥着AK112和AK104两张牌,算是在PD-1的年代里“提前押注下一个时代”、并获得成功的典型代表。
AK112算得上是绝对的“First-in-class”。
它是“全球第一个进临床、第一个批下来的PD-1/VEGF-A双抗”。它在中国做的HARMONi-2研究里,“是全球第一个也是唯一一个,在III期单药‘单挑’临床研究里证明效果明显好过K药(Keytruda)的药”。这一仗打下来,它在国内市场的“王牌”地位算是坐稳了。
但手里有王炸,也不代表就能高枕无忧,康方现在也有点儿“四面楚歌”的意思。
PD-1/VEGF这个组合拳的潜力太大了,全球的大佬们都盯着在。康方虽然跑得快,但也有让人捏把汗的地方。
一个是赛道太挤了,不免的有点“卷”:辉瑞去年5月砸了12.5亿美金首付抢了三生制药的SSGJ-707;默沙东前年底也掏了5.88亿美金拿下礼新的LM-299;BMS也和BioNTech联手引进了普米斯的PM8002(BNT327),虎视眈眈。
另外一点就是,康方的AK112是“第一个”,但不一定就是“最好的”,First in Class除非是优化做得天衣无缝,否则就有被追上的风险。
辉瑞和默沙东花大价钱,赌的就是后面出来的产品可能在设计、效果或者副作用上做得更好,搞个“Best-in-class”出来。康方这个先发优势能保多久,就看它卖药的速度和开发新适应症给不给力了。
当然了,康方也不是只有AK112这一张牌。它搞的“IO 2.0”管线(还有那个已经批了的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利),甚至更新的“IO+ADC 2.0”布局,在国内创新药公司里绝对是第一梯队的水平。
但这些东西都还太早,离“AK112”这样的超级重磅催化还有很长一段距离。市场想听一些新的、更有爆发力的故事。
出海的“A面”和“B面”
走向世界,搞国际化,这个讲了很久的“新故事”,对于康方来讲要分两块:一个是合作方Summit手里的AK112,另外一个是康方自己藏着的下一张好牌。
2022年12月,康方把AK112在海外的权益,总共卖了50亿美金给了Summit Therapeutics。接盘的Summit这家公司,老杜根很精明,是一个玩资本的平台,不是自己吭哧吭哧卖药的,这意味着它做事会灵活、高效得多。
现在,Summit到了最关键的时候:要在今年(2025年)第四季度向美国FDA提交AK112的上市申请(BLA)。但这事儿有点悬:他们那个全球III期HARMONi研究,PFS(无进展生存期)数据挺好,但另一个关键指标OS(总生存期),p值是0.057,就差那么一点点没达标(统计学上不算显著成功)。
Summit硬着头皮也要报上去,这是在赌一把!但就算赌赢了,也不是Summit自己撸起袖子去美国卖药。这家公司的玩法,下一步最可能是:把AK112的权益再卖(转授权)给一个真正在全球有销售网络的医药巨头(MNC)。
谁可能接盘?谁最需要这张牌?
罗氏本身是搞PD-1/VEGF联合疗法(T+A)的老祖宗,现在眼瞅着别人都有双抗了,自己还没搞定,买AK112能最快补上短板。
阿斯利康是肺癌领域的大佬,AK112对付EGFR耐药的数据,正好能接上它家王牌药泰瑞沙(Taggriso)的班,算得上是完美接棒。
礼来手里攥着卖减肥药挣来的大把现金,正愁没地方投呢,想在肿瘤领域搞点大动作。AK112这种快上市的大品种,正好是“花钱买时间”,或许是其快速进入免疫治疗第一梯队的好机会。
啥时候卖最合适?Summit的老板肯定不会在现在数据还不明朗的时候就便宜卖了。最好的时机大概有两个:1)2026年上半年,等FDA正式收了它的上市申请(BLA受理)之后,说明FDA认这个数据了,风险小多了;2)2026年下半年,等FDA专家委员会(AdCom)开会投了赞成票之后。
不过,直到如今,112的OS数据还不完整,也是监管对其争议的一大要点。当然,康方还有自己的“后手”。那么,下一个能对标112、可能卖出海的大品种是谁呢?
AK117 (CD47):CD47这个靶点很难搞,好多大公司都栽过跟头,主要是副作用(贫血)太大。康方的AK117(已经在三期临床了)就是想解决这个问题。如果它真能在胰腺癌、头颈癌这些大病种上证明自己又安全又有效,那想象空间可比AK112大多了。
AK120 (IL-4Rα):这是康方在自身免疫病领域的“厚望”,对标的是全球年销售额超百亿美元的“神药”Dupixent(度普利尤单抗)。目前也在三期临床了。这个靶点已经被验证过,市场非常确定。康方要是能把它也卖出海,就能向大佬们证明:咱不光肿瘤药做得好,别的也行!
但终究不是“新兴赛道”,或许首付款和总价这块要打个大折,不过这个药如果真的能授权出去,至少能证明康方在自免这块的开发能力,这比拿到手现金的多少,意义要更大一些。
大资金:是“推手”,还是“枷锁”?
除了药本身好不好,康方最近的股价,越来越受“钱”的影响,尤其是大资金的流向。
康方是恒生香港上市生物科技指数里头排前几名的权重股。现在很多“土豪”基金(比如中东的主权财富基金)想投中国的创新医疗,包括这两年国内的一些新入局的险资,对他们来讲最省事儿的办法就是买跟踪一些宽基指数。
这些钱进来是被动的:大佬们买ETF,ETF基金经理就必须按照指数里各个股票的比例,去市场上买康方的股票,不管它现在贵不贵。源源不断的水在往里流,很大程度上给康方的股价托了个底,也让它比别的股票更抗跌一点。
但这事儿有利也有弊。当这种被动买入的钱成了主角,康方自己经营得好不好(Alpha)短期内好像没那么重要了,反倒是跟整个生物科技板块一起涨一起跌(Beta)的现象越来越明显。
这意味着,康方的股价在很大程度上被这些大资金“绑架”了。
最大的风险是啥?要是哪天这些“土豪”基金觉得风向变了,要活动活动身子,要赎回ETF跑路或者换仓,那ETF基金经理就得被迫在市场上“不计成本”地砸盘卖康方。这种卖法可不管你药的数据有多好,纯粹是资金行为,到时候股价可能就“踩踏”了。
结语:
说了这么多,康方到底还会跌多久?这问题,光看公司基本面可能不够,还得看啥时候有新的好消息(催化剂)。
康方现在的情况挺清楚的:
首先是公司不差钱,能自己造血。核心产品AK112和AK104在国内卖得挺好。兴证国际预测,光这两款药今年在国内就能卖超过30亿人民币,公司自己能挣钱,现金流挺健康的。
此外,公司在自身免疫病领域(比如AK120、AK111)也快要有收获了。这些药对标的都是全球大卖的品种,是公司估值的“安全垫”。
问题就在于,AK112在国内的成功,股价已经反映过了;而自免那块儿要真正爆发,还得再等等。市场现在有点儿“青黄不接”,旧故事听腻了,新故事还没到高潮。
总的来看,康方的股价往下跌的空间,被“被动资金托底”和“国内销售的现金流”给限制住了。但要想真正反转、往上涨,就得有新的、够劲爆的“增长点”出来。
这个增长点,短期来看,就是AK112的上市申请被美国FDA正式受理;长期来看,就得盼着AK117或者AK120能再搞个惊天动地的海外授权(。在这两个信号明确出来之前,康方的股价,可能还得在“大资金的枷锁”和“基本面托底”之间晃悠一阵子,等着下一波行情的到来吧。
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