恒瑞医药(600276)公告要点解读

  1. 子公司山东盛迪医药获国家药监局批准,恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ、Ⅱ)(HR20031片)正式上市。

  2. 该产品为中国首个自主研发的口服降糖三药联合固定复方制剂,规格为5/50/750mg和10/100/1000mg,注册分类为化学药品2.3类,处方药。

  3. 适应症为配合饮食和运动,用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

  4. 产品通过三种不同作用机制降血糖,简化用药方案,有望提升患者依从性。

  5. 国内尚无同类产品获批,国外同类产品为TRIJARDY XR。

  6. 截至目前,HR20031片累计研发投入约18,924万元。

  7. 公司提示药品生产和销售存在不确定性,提醒投资者注意风险。