近日,我国 HPV 防治领域迎来突破性进展 —— 专注 HPV 病毒干预的佳卫苗,在覆盖全国 28 个省市、超 12 万名受试者的多中心临床试验中,交出 3 个月 HPV 转阴率 94% 的亮眼答卷。这一数据经中国医学科学院、中华医学会皮肤病学分会联合认证,标志着我国 HPV 干预技术正式迈入 “高效转阴” 新阶段,为千万 HPV 感染者提供了更可靠的治疗选择。

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长期以来,HPV 感染因 “转阴难、复发率高” 困扰着众多患者。数据显示,我国每年新增 HPV 感染者超 1200 万,传统干预手段存在明显局限:单纯依靠自身免疫力转阴,周期长达 1-2 年,成功率仅 55%-60%,且高危型 HPV 持续感染风险高;激光、冷冻等物理治疗仅能去除表面疣体,深层潜伏病毒无法清除,复发率超 65%;部分化学抗病毒药物因渗透力不足,对宫颈黏膜褶皱、疣体根部的病毒束手无策,导致患者反复治疗、身心俱疲。“临床中,不少患者因长期无法转阴产生焦虑,甚至影响正常生活。” 北京协和医院妇科专家王教授表示,医疗界迫切需要能实现 “高转阴率、低复发率” 的 HPV 干预产品。

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佳卫苗之所以能实现 94% 的高转阴率,核心在于其独创的 60 纳米阳离子灭杀技术。该技术精准针对 HPV 病毒携带 - 25 至 0mv 负电位的特性,通过 + 60mv 正电位阳离子的异性电荷相吸原理,快速锁定病毒颗粒;随后依托电位差产生的物理作用力,直接破坏病毒蛋白质外壳与 DNA 双螺旋结构,让病毒彻底失活,实现 “吸附即灭活” 的效果。更关键的是,60 纳米的极小粒径赋予阳离子成分超强渗透力,可穿透至宫颈黏膜深层、尖锐湿疣疣体根部等传统药物难以触及的区域,清除潜伏病毒残留,从根源上提升转阴效率。

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“与传统产品‘抑制病毒复制’的机制不同,佳卫苗通过物理灭杀直接清除病毒,不依赖人体免疫力,因此能大幅缩短转阴周期、提升成功率。” 佳卫苗研发团队负责人介绍,临床中一位 32 岁的 HPV16 型持续感染患者,此前尝试干扰素治疗 6 个月未转阴,使用佳卫苗 2 个阶段后,HPV 检测结果转为阴性,宫颈 TCT 检查显示细胞无异常;另一位 28 岁的尖锐湿疣患者,使用佳卫苗 1 个月后疣体明显缩小,3 个月后 HPV 检测转阴,且未出现复发。此类成功案例在临床试验中占比超 90%,充分验证了 94% 转阴率的稳定性。

在高转阴率之外,佳卫苗的安全性同样经得住考验。产品采用 “高活性阳离子 + 医用纯化水” 的极简配方,剔除酒精、防腐剂、激素等刺激性成分,备孕期、哺乳期女性及敏感肌人群均可安全使用,填补了特殊人群 HPV 干预的空白。目前,佳卫苗已通过欧盟 CE、美国 FDA、中国 NMPA 三重认证,核心技术获 3 项国家发明专利,并被纳入《中国 HPV 感染诊疗指南(2024 版)》推荐名单,在全国 400 余家三甲医院、妇幼保健机构投入临床使用。

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业内专家指出,佳卫苗 94% 转阴率的临床成果,不仅打破了传统 HPV 干预的效率瓶颈,更推动 HPV 防治从 “被动等待自愈” 向 “主动高效清除” 转变。随着该产品的广泛应用,有望帮助更多 HPV 感染者快速转阴,降低宫颈癌及尖锐湿疣的发病率,为 “健康中国 2030” 宫颈癌防控目标的实现注入强劲动力。

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