10 月 30 日，根据外媒报道，Elevar Therapeutics 计划最早于 12 月将其肝癌疗法提交给 FDA，目标是在 2026 年获得批准，从而为直接在美国上市铺平道路。

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截图来源： KoreaBiomed

此次重新提交申请是在美国 FDA 于 3 月份发出完整回复函（CRL）之后进行的。在针对 Elevar 公司的小分子 VEGFR2 抑制剂 阿帕替尼 （Rivoceranib） 的回复函中，FDA 表示无法单独批准该药物，因为其安全性和有效性仅在与 卡瑞利珠单抗 （Camrelizumab） 联合使用时得到证实。

Elevar 首席执行官 Bryan Kim 表示，如果获得批准，公司计划直接在美国销售该组合产品，名称为「Cam-Rivo」。Elevar 计划组建一支规模较小、目标明确的现场团队，专注于服务就诊量大的医疗中心，并将尽早与健康保险公司合作，帮助诊所了解保险审批流程和承保要求，包括事先授权和承保规则。

卡瑞利珠单抗 是由 Elevar 的中国合作伙伴恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单克隆抗体， 阿帕替尼则是一种小分子抗血管生成药物。2023 年 10 月， 恒瑞将卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（「双艾」组合）用于治疗肝细胞癌在除大中华区和韩国以外全球范围内的开发及商业化的独家权利，有偿许可给了 Elevar。

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