本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
在医药包装材料的质量控制中,拉伸强度、剥离强度及热合强度是三大核心力学性能指标。依据YBB系列标准(如YBB00192002-2015、YBB00162003等),对药用复合膜、输液袋、封口垫片等材料的检测需求日益严格。泉科瑞达ETT-01智能电子拉力试验机通过一体化设计,精准覆盖拉伸、剥离、热合强度测试场景,为药包材企业实现高效合规检测提供完整解决方案。
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一、YBB系列标准对三大强度测试的核心要求
- 拉伸强度测试
- 标准要求:YBB00282003规定复合膜需测试纵向与横向拉伸强度,确保材料在运输中抗撕裂。
- 关键参数:试样宽度15mm±0.1mm,拉伸速度300mm/min±30mm/min,断裂伸长率需符合标准限值。
2. 剥离强度测试
- 标准要求:YBB00192002-2015要求BOPP/LDPE复合膜层间剥离强度≥1.0N/15mm,模拟实际使用中各层分离风险。
- 测试模式:180°剥离法,速度300mm/min,需避免试样滑脱影响数据准确性。
3. 热合强度测试
- 标准要求:YBB00132005对药用封口垫片的热合强度提出T型分离测试,最大载荷需满足特定阈值。
- 工艺适配:需模拟实际热封参数(温度145160℃,压力0.2~0.3MPa,时间1s),确保测试条件与生产一致。
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二、泉科瑞达ETT-01电子拉力试验机一体化解决方案的技术优势
ETT-01电子拉力试验机通过模块化设计与高精度硬件,无缝兼容YBB系列标准下的多模式测试需求,显著提升检测效率与数据可靠性。
1. 多功能测试模式全覆盖
- 拉伸测试:支持药用复合膜、PVC/LDPE硬片等材料的拉伸强度与断裂伸长率测试,适配YBB00282003等标准。
- 剥离测试:采用180°剥离模式,通过防滑夹具设计(标配15mm宽夹具)确保试样夹持稳定,满足YBB00192002-2015对复合膜层间粘合性的检测要求。
- 热合强度测试:结合热封试验仪(如HSPT-01)预处理试样后,通过T型分离模式精准测量封口垫片的热合强度,符合YBB00132005标准。
2. 高精度硬件保障测试准确性
- 0.3级传感器:力值分辨率0.01N,误差≤±1%,满足药典及YBB标准对数据精度的严苛要求;
- 宽量程适配:测试力范围0~500N(可扩展至3000N),覆盖从低强度输液袋接缝到高强度复合膜的全场景需求;
- 位移精度0.1mm:实时捕捉材料微小形变,确保拉伸曲线与剥离曲线数据的完整性。
3. 智能化操作与数据管理
- 触控屏交互:7寸彩色触控屏预设YBB标准测试程序,一键启动拉伸、剥离、热合强度测试,自动记录峰值力与位移数据;
- GMP合规性:支持数据导出、电子签名及审计追踪功能,符合药品生产质量管理体系要求;
- 软件分析:内置力-位移曲线分析工具,可计算平均值、标准差等统计参数,快速判定批次合格性。
4. 专用夹具与适配性优化
- 多样化夹具库:标配15mm剥离夹具、T型热合夹具及气动拉伸夹具,可扩展至25mm/50mm宽度适配不同试样;
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三、结语
泉科瑞达ETT-01智能电子拉力试验机凭借一体化设计、高精度测量与智能化操作,成为YBB系列标准下药包材力学性能检测的标杆设备。其对拉伸、剥离、热合强度测试的全面覆盖,不仅帮助企业高效完成合规性验证,更通过精准的数据分析能力助力工艺优化与质量提升。在医药包装行业迈向智能化、标准化的进程中,ETT-01以技术创新为行业提供可靠的技术支撑。
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