10月31日,“玛仕度肽DREAMS-3研究数据发布会上,多名内分泌领域专家对该项研究结果做进一步解读。

DREAMS-3是全球首个在糖尿病治疗领域,将国产GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验。结果显示,32周治疗期内,48%的玛仕度肽患者同时实现了血糖达标(HbA1c<7.0%)和体重下降≥10%,显著高于司美格鲁肽组的21.0%。在血糖下降幅度和体重减轻效果上,玛仕度肽同样占优。

本次试验是全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂在糖尿病治疗领域与司美格鲁肽开展头对头比较的Ⅲ期临床研究。在糖尿病治疗领域,国产创新药首次通过“头对头”试验证明在核心临床终点上优于国际产品。临床研究数据计划在未来的学术大会或期刊上发表。

今年9月,玛仕度肽第二项适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,成为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。

信达生物综合管线首席研发官钱镭博士介绍,玛仕度肽此前针对中国T2D患者的DREAMS-1、DREAMS-2试验,已验证其在血糖、体重及多项代谢指标上的优势。

与会专家们表示,它不仅能够帮助患者实现血糖控制,还能带来减重、改善心血管健康、脂肪肝及肾脏代谢等多重获益。

相比跨国药企的全球多中心试验,玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成。这意味着其在剂量选择、耐受性以及体重下降趋势等方面,更符合本土患者的代谢特征与临床需求。这种“本土适配性”有望成为其与进口药物竞争时的重要优势。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/周超