前不久，信达生物与武田制药达成114亿美元战略合作。信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，同时还将获得最高可达十几百分比的高位的销售分成。
而最近，武田也做出了对信达生物PD-1/IL-2双抗的市场潜力预期。武田预测IBI363可及市场空间超过400亿美金，二线肺癌为140亿美金，一线肺癌为230亿美金，一线结直肠癌为90亿美金。
当看见这个市场潜力预测时，我也震惊了。联想到信达生物与武田制药达成的114亿美元战略合作。只能说 400 亿美元的市场潜力才能保持这场交易的足够合理性。但面临罗氏已经暂停PD-1/IL-2 双抗的研发，信达/武田全力加速开发，是真看见了确定的疗效信号，还是疯狂押注？
本期内容
01
信达生物丨IBI363 丨作用机制
02
武田为何看好IBI363的市场潜力
03
武田的战略考量丨填补肿瘤管线空缺
04
总结与展望
【01信达生物丨IBI363 丨作用机制】
信达生物的IBI363在2025ASCO大会上数据惊艳，并也于近期获得武田的大笔投资，外界似乎也看好这款差异化双抗的未来发展之路。在分析具体的数据之前，首先看下机制上是否讲的通。
信达生物研发团队发表在nature cancer期刊上有关IBI363核心机制的研究论文，标题为：IL-2Rα 偏向激动剂通过激活肿瘤浸润性 CD25+CD8+ T 细胞增强抗肿瘤免疫。
截图：文章封面
（来源：https://doi.org/10.1038/s43018-023-00612-0）
研究背景
IL-2 是一种重要的免疫调节细胞因子，但其临床应用受限于严重的副作用。研究旨在开发一种新型的 IL-2Rα 偏向激动剂（IL-2α-bias），以增强抗肿瘤免疫反应，同时减少副作用。
作用机制示意图
机制：IL-2α-bias 通过激活肿瘤浸润性 CD25+CD8+ T 细胞，增强抗肿瘤免疫反应。这些细胞在肿瘤微环境中发挥关键作用，能够分泌大量的细胞毒性因子，直接杀伤肿瘤细胞。
与抗 PD-1 联合使用：IL-2α-bias 与抗 PD-1 抗体联合使用时，抗肿瘤效果进一步增强，甚至能根治部分肿瘤。
结论：
IL-2α-bias 是一种有前景的新型免疫治疗剂，能够通过激活肿瘤浸润性 CD25+CD8+ T 细胞增强抗肿瘤免疫反应，同时减少 IL-2 相关的副作用。未来可进一步探索其在癌症治疗中的应用潜力。
基于本研究的发现，信达研究团队设计了IBI363分子来克服某些人群对PD-1抗体的耐药。2025ASCO的数据已经多次分享了，在此就不再阐述了。除了信达，君实生物也在加速推进。
【02武田为何看好IBI363的市场潜力】
2025 年10月30日，武田制药在2025年第二季度财报电话会议上首次公开披露了与信达生物合作的细节，其中对IBI363（PD-1/IL-2双抗）给出了超过400亿美元的可及市场空间预测。
这一数字远超传统药物市场预期。武田明确将IBI363定位为“IO+IO”疗法，计划推进5项全球III期临床试验，首个针对二线鳞状非小细胞肺癌的研究将在未来几个月内启动。
武田对IBI363的市场预测并非空穴来风，而是基于具体的适应症布局和数据支撑。根据武田的分解，二线治疗/免疫治疗耐药的非小细胞肺癌市场约140亿美元，一线非小细胞肺癌市场约230亿美元，一线微卫星稳定型结直肠癌市场约90亿美元。
这一预测反映了武田对IBI363解决当前免疫治疗瓶颈能力的信心。IBI363作为一种全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，旨在同时解决免疫治疗耐药和“冷肿瘤”这两大临床难题。
在2025年ASCO年会上，IBI363斩获3个口头报告，针对免疫冷肿瘤——免疫经治的黑色素瘤（肢端型和黏膜型亚型）、免疫治疗耐药的肺鳞癌和腺癌、末线结直肠癌三大癌种都观察到显著响应和长期生存获益。
武田全球肿瘤业务总裁Teresa Bitetti在会议中明确表示，这些资产将变革武田实体瘤管线，成为公司2030年以后的重要增长驱动力。
03武田的战略考量丨填补肿瘤管线空缺
武田此次重金投入信达生物产品管线的背后，有着清晰的战略考量。2025年上半年，武田制药肿瘤业务收入占公司总营收约13%，同比增长3.4%。
2025年5月，武田制药宣布了一系列研发管线调整，终止了TAK-186（EGFR）和TAK-280（B7-H3）项目，停止了STING激动剂dazostinag的开发，使得其1期和2期肿瘤管线规模减半。
引进IBI363和IBI343等管线，将立即充实武田的后期肿瘤管线。武田每年约50亿美元的研发投入，将有充足资源优先投入这些项目的全球开发。
武田的优势板块胃肠道业务占公司总营收的31%，在全球消化道疾病领域具备前三的商业化能力，这与IBI343针对的胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤高度协同。
04 总结与展望
除了肺鳞癌与结直肠癌两大适应症，信达生物已在黑色素瘤、前线 NSCLC、其他冷肿瘤等多个领域同步布局 IBI363，涵盖中国、美国、澳大利亚多个注册地。这一全球化的临床开发策略，若顺利推进，将推动 IBI363 成为首款打破 IO 耐药与冷肿瘤双重壁垒的重磅创新药。
对于武田而言，IBI363不仅仅是又一个合作项目，更是其重塑肿瘤管线、驱动2030年后增长的核心引擎。武田拥有从日本本土药企成功发展为跨国巨头的经验，使其更能理解亚洲药企的创新路径和发展诉求。
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