在医疗安全领域,一次性医用注射器的器身密合性直接关系到患者用药安全。其中,器身密合性是一项至关重要的性能指标。它确保注射器在承受压力时不会泄漏、破裂或出现组件分离。而济南中科电子推出的TMP-02 医药包装性能测试仪,正是专门用于此项检测的精密设备。下面是关于该设备的试验目的、原理及优势解读:
一、试验目的与重要性
器身密合性测试主要评估注射器针筒、锥头、活塞等组件构成的整体系统的密封性能:
防止药液泄漏:确保注射过程中药液不会从针筒与锥头连接处或活塞间隙泄漏,保证给药剂量准确
预防结构失效:检测针筒在压力下的耐压性能,防止临床使用时发生破裂或组件分离
质量合规要求:符合国家医疗器械相关标准要求,是产品出厂必备的检测项目
二、试验原理与过程
该设备通过模拟临床使用环境,对注射器进行密封性能检测:
1、样品装夹:将注射器安装在专用夹具上,活塞推至规定位置
2、系统密封:通过密封接头与注射器锥头连接,形成封闭测试系统
3、压力测试:
正压测试:向注射器内部施加规定正压,模拟推注药液工况
负压测试:抽取内部空气形成负压,模拟抽吸药液工况
4、结果判定:
保压法:监测保压期间压力变化,判断是否在标准允许范围内
水检法:将加压后的注射器浸入水中,观察是否有连续气泡产生
三、设备特点与优势
以济南中科电子的TMP-02 医药包装性能测试仪为例,其具备以下特点:
1、多种试验项目:集成拉伸、剥离、热封、开启、穿刺、折断等多种独立的测试程序,为用户提供了多种试验项目选择。
2、试验模式:支持拉、压双向试验模式,进程、返程速度都可任意调节。
3、智能化操作:工业级彩色高清触摸屏,菜单式界面,试验曲线实时展示试验过程中力值的变化趋势。
4、精准检测:配备知名品牌的力值传感器,多种规格力值传感器,为用户不同试验条件的测试提供了便利。
总结:
济南中科电子作为深耕医疗检测领域的技术服务商,已广泛应用于胰岛素注射器、疫苗预灌封等高要求场景。通过TMP-02 医药包装性能测试仪,企业可实现对注射器密封性的全流程质量把控,助力医疗器械行业高质量发展。
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