2025年11月5日,浙江微度医疗器械有限公司申报的注射用聚左旋乳酸微球填充剂正式获国家药监局批准上市,注册证号:国械注准20253132268。该产品是中国市场第十款童颜针,也是微度医疗首款获批的注射类第三类医疗器械,以创新配方与工艺突破,为中重度鼻唇沟皱纹矫正提供了更安全、精准的抗衰选择。
01
深耕医疗领域
筑牢民族品牌根基
微度医疗成立于2009年,是横店集团旗下全资子公司与核心成员企业。作为年营收近千亿的特大型民营企业,横店集团业务覆盖电气电子、医药健康、影视文旅等多领域,为微度医疗提供了雄厚的资源支撑。依托集团优势,微度医疗深耕医疗器械领域十余年,已成长为国家级高新技术企业、国家重点专精特新“小巨人”企业,构建起集研发、生产、销售于一体的全产业链布局。
秉承横店集团多元化发展战略,微度医疗聚焦微创外科、医疗美容、口腔医学三大核心领域,打造了覆盖普外科、泌尿科、消化科、神经外科、整形美容科、口腔科等场景的特色产品线,产品涵盖可吸收血管结扎夹、一次性使用套管穿刺器、面部埋植线等多种器械。
微度医疗高度重视技术创新,近年来研发投入持续保持在销售收入的13%以上,2024年研发资金超4000万元。持续投入催生丰硕成果,其面部埋植线产品成为国内仅有的6款获批产品之一,跻身细分领域“隐形冠军”。微度医疗以“创造健康生活”为愿景,践行“深研精造,力助医疗”的使命,致力于高端医疗器械国产化,全力打造一流民族品牌。
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核心获批产品
注射用聚左旋乳酸微球填充剂
注射用聚左旋乳酸微球填充剂的注册证编号为国械注准20253132268,以聚左旋乳酸微球、透明质酸钠、泊洛沙姆及甘露醇为核心成分,实现制剂载体的革新突破。共涵盖50mg/瓶-500mg/瓶共10种规格,为市场差异化推广、精准适配不同需求提供了极大的操作空间。
不同于传统童颜产品依赖“CMC+甘露醇”的常规配方,该产品创新性将冻干透明质酸钠作为主要载体,赋能产品核心功效,精准定位中重度鼻唇沟皱纹改善,通过注射至鼻唇沟部位真皮深层,实现针对性纠偏。
该产品区别于市面同类产品,具备三大核心亮点:一是采用独家HA-SMT配方体系,提升产品生物相容性与安全性;二是创新“亚20微米超微粒子”制球工艺,确保成分均匀分布,作用更精准;三是PLLA有效含量达75%,能高效刺激胶原蛋白再生,抗衰效果更持久,为医美市场带来差异化竞争方案。
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多元化产品管线
覆盖多科室,赋能临床诊疗
微度医疗重点规划了多条产品线,包括普外科产品线、泌尿科产品线、消化科产品线、医疗美容产品线、口腔系列产品线等。
医疗美容产品线:作为微度医疗重点布局领域,已形成成熟矩阵。菲翎®面部锥体提拉线、微拉美®可吸收软组织拉提整形带两款产品已获批上市,分别适用于面部提升与软组织拉提。此次新获批的童颜针,进一步完善了“线材+注射”的抗衰产品布局,满足不同抗衰需求。
普外科产品线:涵盖超声软组织手术设备、一次性腹腔内窥镜高频手术器械、可吸收结扎夹、医用可吸收缝合线等微创外科器械;胸外科/神经外科包括胸外科手术器械、颅骨锁等产品,助力精准手术实施;
专科诊疗产品线:泌尿科推出一次性输尿管导引鞘、泌尿道用导丝等产品;消化科覆盖圈套器、止血钳、取石球囊等内窥镜配套器械;口腔科布局牙种植体及附件,全面赋能临床多场景诊疗。
04
研发与生产实力
技术驱动,保障产品品质
微度医疗搭建了可降解生物材料研发生产平台、高分子医疗器械技术平台两大核心技术平台,与中科院成都有机所、中科院上海硅酸盐研究所、浙江大学等科研机构及高校建立深度合作,持续攻克核心技术难题,提升产品研发水平。
同时,微度医疗拥有占地超6万平方米的花园式智能制造工厂,配备先进生产设备与质量控制体系,具备大规模、高质量生产能力,为产品稳定供应与品质保障提供坚实支撑。
微度医疗始终践行“诚信、谦卑、敬畏、关心”的核心价值观,以推进高端医疗器械国产化为己任,通过技术创新与产品迭代,打破进口器械垄断,降低医疗成本,造福广大患者。未来将持续深耕医疗器械领域,丰富产品管线,强化研发实力,力争成为国际一流的民族医疗器械品牌,为医疗健康事业发展贡献力量。
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