来源：市场资讯

（来源：求实药社）

11 月 11 日，CDE 官网显示，石药集团帕妥珠单抗注射液上市申请获受理，用于治疗 HER2 阳性乳腺癌。这是国内第 5 款申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。

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帕妥珠单抗是一款 HER2 单抗，通过靶向 HER2 的细胞外二聚体化结构域（亚结构域 II），阻断 HER2 与其他 HER2 家族成员（包括 EGFR、HER3 和 HER4）生成配体依赖型异源二聚体，从而阻断信号通路，抑制肿瘤细胞生长。

原研由罗氏开发，最早 2012 年在美国获批上市，虽然受到生物类似药冲击，但 2024 年销售额还有 40.97 亿美元。

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目前，国内已有 2 款帕妥珠单抗生物类似药获批上市，分别来自正大天晴和齐鲁制药。另外，除石药外，复宏汉霖和博锐生物的帕妥珠单抗生物类似药也已申报上市。

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