【试验标题】

ZG005 联合含铂化疗方案一线治疗晚期胆道癌患者的有效性及安全性的临床研究

【试验分期】Ⅱ期

【试验药物】

ZG005(PD-1/TIGIT双抗)+吉西他滨+顺铂VS替雷利珠单抗+吉西他滨+顺铂

【分组方案】

试验组：ZG005 +吉西他滨+顺铂

对照组：替雷利珠单抗+吉西他滨+顺铂

【目标人群】

晚期一线局部晚期或复发/转移性胆囊腺癌

【疾病类型】胆道癌

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【简要入排】

1. 年龄18~75周岁

2. 经组织学确诊(需提供病理报告)的局部晚期或复发/转移性胆囊腺癌，不适合进行根治性治疗，未接受过任何针对局部晚期或复发/转移性胆囊癌的全身系统性抗肿瘤治疗

3. Child-Pugh (附录13.2)肝功能分级≤7分

4. 至少有一个可测量的肿瘤病灶作为靶病灶(根据附录13.1 RECIST v1.1)

5. ECOG体能状态为0-1分。

6. 排除既往使用过任何作用于T细胞协同刺激或检查点通路的抗体/药物

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全面在研中心地区】

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‍【案例展示】

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‍参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。