YY0104-2018三棱针针尖穿刺力测试仪-精密仪器

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YY0104-2018三棱针针尖穿刺力测试仪是依据中国医药行业标准YY0104-2018《三棱针》设计的专用检测设备,主要用于评估三棱针针尖的锋利度和穿刺性能,确保其临床使用的安全性和有效性。以下是威夏科技对三棱针针尖穿刺力测试仪的详细介绍:

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一、测试仪的设计依据与标准

标准来源

YY0104-2018《三棱针》是中国医药行业针对三棱针的专用标准,明确了针尖穿刺力的测试方法、技术要求及合格判定准则。该标准替代了旧版YY0104-1993,于2019年7月1日正式实施。

核心要求

穿刺力限值:三棱针针尖的最大穿刺力应小于3.8N(新生产针尖)。若测试结果≤3.8N,则判定合格;否则不合格。

测试材料:采用厚度为0.05mm±0.002mm、纯度≥99.5%的铝箔,要求抗拉强度≥3kg/mm²、延伸率≥3%,表面洁净无褶皱或砂眼。

二、测试仪的工作原理与操作流程

测试原理

通过机械装置以恒定速度推动三棱针针尖垂直穿刺铝箔,同步记录穿刺过程中的力值变化,捕捉最大峰值力作为评价指标。

操作步骤

试样制备:将铝箔平整固定于夹具,确保无拉伸或褶皱;三棱针轴线垂直对准铝箔中心。

环境控制:测试前需在22℃±2℃下放置至少1小时,并在相同温度下进行测试。

测试过程:以50mm/min~250mm/min的速度推动针尖穿刺铝箔,实时记录力-位移曲线。

结果判定:同一针尖重复测试3次,取平均值。若最大穿刺力≤3.8N,则判定合格。

三、测试仪的关键技术参数

力学性能

力值范围:0~50N(覆盖标准要求的3.8N临界值)。

力值精度:≤±0.5%满量程(高精度力传感器)。

位移精度:≤±0.1mm(记录穿刺深度)。

速度控制

穿刺速度:50mm/min~250mm/min(平均速度精度≤±5%)。

调速范围:支持无级调速(1~500mm/min),适应不同测试需求。

环境适应性

工作温度:20℃±10℃。

湿度:≤85%RH。

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四、测试仪的应用价值

医疗行业

质量控制:确保三棱针针尖锋利度符合标准,避免因穿刺力不足导致治疗失效,或因穿刺力过大引发患者痛感。

临床安全:通过严格检测,降低针灸治疗中因针具问题导致的组织损伤风险。

材料研发

性能优化:为三棱针材料选择、工艺改进提供数据支持。例如,若发现某材质针具长期使用后穿刺力下降,可针对性调整材料或涂层。

包装行业

抗穿刺检测:测试仪也可用于评估包装材料(如铝箔、塑料薄膜)的抗穿刺性能,确保食品、药品等产品在运输中的安全性。

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