一、制药厂芽孢污染的潜在危害

芽孢作为微生物中最难杀灭的休眠体,广泛存在于土壤、空气及生产环境中,一旦进入制药流程,可能导致药品微生物超标、批次不合格,甚至引发严重的用药安全事故。尤其在无菌制剂、生物制药等领域,芽孢污染直接违背 GMP 核心要求,给企业带来巨大的经济损失和合规风险。

二、诺福杀孢子剂的针对性解决方案

1.低浓度高效杀灭:采用先进工艺制备的诺福过氧化氢杀孢子剂,在低浓度下即可满足 GMP 规定的芽孢杀灭标准,针对枯草芽孢杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌等制药行业重点防控菌株,杀灭率达 99.9999%。

2.全场景适配应用:

  • 设备灭菌:兼容反应釜、灌装机、管道等各类生产设备,消毒后无需复杂冲洗,不影响药品成分。
  • 环境消毒:适用于洁净区地面、墙壁、天花板及空气消毒,可配合雾化设备实现无死角灭菌。
  • 物料处理:对药瓶、铝箔、胶囊壳等包装材料,以及手套、洁净服等防护装备均能有效消毒。

3.安全合规双保障:

  • 无残留负担:分解产物仅为氧气和水,不含稳定剂及有害杂质,无需额外验证残留。
  • 人员环境友好:几乎无味、无毒,腐蚀性极低,避免传统杀孢子剂对操作员的刺激及设备的损伤。

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三、权威认证加持,合规无忧

诺福杀孢子剂持有中国权威第三方政府检测机构出具的药典合规报告,杀灭能力检测数据完整,可直接用于制药厂 GMP 验证文件编制,助力企业顺利通过监管部门检查。

润联生命科学作为专业供应商,提供诺福国产浓缩型、即用型等多种规格产品,满足不同生产场景需求。咨询润联李工,获取定制化消毒方案及完整检测报告!

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