非常荣幸与大家分享鹰谷多家客户在各自领域取得的突破性成就——从创新药物获批上市、核心技术通过认证,到成功登陆港交所。客户的每一步突破,都是对鹰谷“用数据助力研发”这一理念最有力的印证。鹰谷始终坚信,唯有坚守数据基石,用心服务好每一位客户的研发需求,共同迎接硕果!让研发有数据、有智慧、有未来,打造超级AI科学家。客户的成功,不仅是我们最大的骄傲,更是我们不断前行的动力。
乐普生物:全球首款EGFR ADC,MRG003获批上市(乐普生物使用鹰谷电子实验记录本InELN)
南大光电:ArF光刻胶通过中芯国际14nm工艺认证(南大光电使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
劲方医药:在香港联交所主板挂牌上市(劲方医药使用鹰谷电子实验记录本InELN和化合物与样品注册管理系统InCMS、科研项目管理系统InProject)
先为达生物:向港交所递交上市申请(先为达生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
甫康生物:向港交所递交上市申请(甫康生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
云顶新耀:申报的1类新药EVM14注射液获批临床(云顶新耀使用鹰谷电子实验记录本InELN、库存管理系统InWMS、化合物与样品注册管理系统InCMS、科研项目管理系统InProject)
晶泰科技:“AI+自动化技术赋能药物研发数据要素构建及应用” 项目荣获一等奖(晶泰科技使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
注:排名不分先后
喜报1:乐普生物的全球首款EGFR ADC,MRG003获批上市
近日,乐普生物科技股份有限公司(股票代码:02157.HK)宣布,公司自主研发的表皮生长因子受体(EGFR)靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)——美佑恒®(通用名:注射用维贝柯妥塔单抗),已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。
EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈部癌等多种恶性实体瘤中,89%的晚期NPC存在EGFR表达。因此,EGFR是癌症治疗的重要靶点,美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)是中国国内首个批准上市的 EGFR 靶向ADC,为同类首创。美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)的获批是公司的又一重要里程碑,该药物用于治疗 R/M NPC 的获批上市将提升患者的治疗效果。公司也将基于此项获批进一步拓展美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)的适应症范围,加快转化其潜在商业价值。
喜报2:南大光电的ArF光刻胶通过中芯国际14nm工艺认证
2025年,南大光电的ArF光刻胶通过中芯国际14nm工艺认证,并获得存储芯片大厂的批量订单,月产能突破1吨。ArF光刻胶用于90nm至7nm制程的芯片制造,是当前高端芯片的核心材料。南大光电是国内唯一实现ArF光刻胶量产的企业,其产品已覆盖中芯国际、长江存储等头部晶圆厂。此外,公司还布局了EUV光刻胶的研发,与ASML合作开发5nm EUV胶技术,为未来的技术升级奠定基础。
喜报3:劲方医药在香港联交所主板挂牌上市
2025年9月19日,中国创新药企劲方医药(股票代码:2595.HK)正式登陆香港联交所主板,发行价20.39港元/股,超额配售前发行规模达2.33亿美元,创2022年以来港股18A生物科技公司最大IPO纪录。
此次上市获得9家顶级基石投资者加持,包括RTW基金、奥博资本、瑞银资管等国际知名机构,认购总额达1亿美元,同样刷新近年18A板块基石投资规模。作为港股首家IPO阶段即拥有上市新药与多笔BD授权收入的Biotech,劲方医药的上市标志着中国创新药企从“研发投入”到“自我造血”的战略转型进入新阶段。
劲方医药成立于2017年,由吕强博士与兰炯博士联合创立,专注肿瘤与自身免疫疾病领域。其管线布局围绕“RAS靶点矩阵”与“免疫调控双抗”两大核心,涵盖8款候选药物(5款进入临床阶段),展现清晰的差异化策略。
喜报4:先为达生物向港交所提交IPO申请
2025年9月19日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)向港交所提交IPO申请,联席保荐人为摩根士丹利和中金公司。先为达生物成立于2017年8月,截至目前共完成7轮融资。最近的一次融资发生在2024年11月,投后估值48.67亿元人民币。
据招股书,先为达生物致力于提供以患者为中心的体重管理解决方案,专为解决不同患者群体中多样化的为满足医疗需求设计。目前,凭借丰富的行业经验及成熟的技术平台——SciwindCore™,先为达生物已将研发领域由GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物以及体重管理领域的其他创新药物。适应症覆盖超重及超重/肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青少年超重/肥胖症、MASH、OSA及其他肥胖相关并发症。
喜报5:甫康生物向港交所递交上市申请
2025年9月15日,甫康生物科技(上海)股份有限公司(以下简称为“甫康生物”)向港交所提交IPO申请,联席保荐人为农银国际、民银资本和复星国际资本。甫康生物成立于2015年11月,截至目前共完成6轮融资。完成于2025年8月进行的C2轮融资后,公司投后估值31.88亿元人民币。
据招股书,甫康生物专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法,同时兼顾病毒性疾病和衰老相关疾病的创新药物研发和商业化。目前已建立起由一项已上市产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。在上述16项候选药物中,五项处于临床I期/II期开发阶段,七项处于临床前开发阶段,四项为仿制药候选药物。
喜报6:云顶新耀申报的1类新药EVM14注射液获批临床
云顶新耀申报的1类新药EVM14注射液获批临床,顺利通过中美双报。2025年3月,EVM14注射液的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准;2025年10月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其IND申请。
EVM14拟适用于鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌患者的治疗。公开资料显示,EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗。该产品通过将编码多种肿瘤相关抗原的mRNA原液包封在脂质系统中配制而成。肌肉注射后,EVM14可被抗原呈递细胞(APC)摄取并翻译成靶抗原,经加工后由主要组织相容性复合体(MHC)分子呈递给T细胞并激活抗原特异性T细胞。这些活化的T细胞可迁移至肿瘤组织,识别并杀死表达靶抗原的肿瘤细胞,同时诱导免疫记忆。作为一款治疗型疫苗,EVM14能够诱导免疫记忆,展现出有效降低肿瘤复发的能力,有望让患者实现“长期无癌生存”的获益。
喜报7:晶泰科技荣获国赛一等奖
近日,由国家数据局主办的2025 年 “数据要素×” 大赛全国总决赛顺利举办,经专家严格评审、公证人员公证以及相关部委代表现场监督,晶泰科技(2228.HK)从全国 2.2 万支参赛队伍中脱颖而出,“AI+自动化技术赋能药物研发数据要素构建及应用” 项目荣获一等奖。
2025 年 “数据要素×” 大赛由国家数据局会同中央网信办、工业和信息化部等 19 个部门主办,是聚焦数据要素开发与应用的国家级赛事,旨在推进数据要素市场化价值化,充分发挥 “数据要素×” 大赛在树标杆、提品质、促发展等方面的积极作用。据悉,今年大赛全国报名队伍超过 2.2 万支,经省赛角逐报送全国总决赛参赛项目近 900 个,经过全国总决赛初评、终评,从先进性、实效性、示范性等方面进行综合评分,最终角逐出 183 个获奖项目。
参考来源:药智网、药时代、医药观澜、云顶新耀、芯片志、药渡、晶泰科技
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